Centrala venkatetrar inom pediatrisk anestesi och intensivvård (PEDCVC)
18 februari 2021 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Centrala venkatetrar i pediatrisk anestesi och intensivvård: Prospektiv observationsförsök
Säkring av den intravenösa ledningen är en av de grundläggande ingreppen inom pediatrisk anestesi och intensivvård.
Centrala venkatetrar (CVC) är indicerade för långtidsvistelse på intensivvårdsavdelning (ICU), vid cirkulatorisk instabilitet och behov av vasopressorterapi, för administrering av hypertona lösningar och parenteral nutrition.
Den dominerande metoden för CVC-insättningar är Seldingers metod (över tråden) och ultraljudsnavigering i realtid rekommenderas.
Ultraljudsstyrd (USG) CVC-insättning kräver dock erfarenhet av personal och relevant utbildning. Detta kan vara huvudorsaken till att CVC realtidsultraljudsnavigeringen fortfarande inte är tillräckligt implementerad i den kliniska praktiken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av etikkommittén kommer patienter som är indicerade för CVC-insättningar att inkluderas.
Baserat på försökets observationsdesign kommer metoden för insättning (ultraljudsnavigering i realtid kontra anatomiskt baserad CVC-insättning) att baseras på operatörernas beslut. Indikationen för CVC-insättning, primärt planerat insättningsställe, USG-implementering, plats av faktisk CVC-kanylering och tillhörande komplikationer kommer att registreras.
Det primära syftet med studien var att jämföra effektiviteten av ultraljudsnavigering i realtid jämfört med anatomiskt baserad CVC-insättning hos pediatriska patienter och den första perkutana punkteringens framgångsfrekvens.
De sekundära målen kommer att vara förekomsten av associerade komplikationer och tiden från den första perkutana punkteringen, för att definitivt säkra CVC på plats.
Den primära hypotesen är att den ultraljudsstyrda CVC-insättningen är överlägsen, med högre total framgång, högre framgångsfrekvens vid första försöket och med lägre incidens av associerade komplikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
107
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
State
-
Brno, State, Tjeckien, 62500
- University Hospital Brno
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 15 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter inom den åldersgräns som anges för CVC-insättning
Exklusions kriterier:
- Utanför åldersgränsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriska patienter indikerade för CVC-insättning
Pediatriska patienter indikerade för införande av central venlinje
|
Pediatriska patienter indikerade för införande av central venlinje
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande framgång och framgångsfrekvens för första försöket
Tidsram: Under CVC-insättning
|
Den totala framgångsfrekvensen och första försökets framgångsfrekvens kommer att utvärderas mellan ultraljudsstyrd och anatomisk baserad navigering
|
Under CVC-insättning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 24 timmar från CVC-insättning
|
Incidensen av arteriell punktering, hemothorax och/eller pneumothorax incidens, incidens av CVC-felposition kommer att registreras
|
24 timmar från CVC-insättning
|
|
Tidpunkt för insättning
Tidsram: Under CVC-insättning
|
Tiden från första perkutana punktering till CVC-insättning kommer att övervakas och utvärderas mellan kl.
|
Under CVC-insättning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2019
Första postat (Faktisk)
26 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KDAR FN Brno 2020/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .