Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální žilní katetry v dětské anestezii a intenzivní péči (PEDCVC)

18. února 2021 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Centrální žilní katetry v dětské anestezii a intenzivní péči: Prospektivní observační studie

Zajištění nitrožilní linky je jedním ze zásadních zásahů v dětské anestezii a intenzivní péči. Centrální žilní katétry (CVC) jsou indikovány k dlouhodobému pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP), při oběhové nestabilitě a nutnosti vazopresorické terapie, k podávání hypertonických roztoků a parenterální výživě. Dominantní metodou zavádění CVC je Seldingersova metoda (po drátě) a doporučená ultrazvuková navigace v reálném čase. Zavedení CVC řízené ultrazvukem (USG) však vyžaduje zkušený personál a příslušné školení. To může být hlavním důvodem, že CVC ultrazvuková navigace v reálném čase stále není adekvátně implementována do klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení etickou komisí budou zahrnuti pacienti indikovaní k zavedení CVC. Na základě observačního designu studie bude způsob zavedení (UZ navigace v reálném čase versus anatomické zavedení CVC) založen na rozhodnutí operátora. Indikace pro zavedení CVC, primární plánované místo zavedení, provedení USG, místo aktuální kanylace CVC a související komplikace budou zaznamenány. Primárním cílem studie bylo porovnat účinnost ultrazvukové navigace v reálném čase oproti anatomickému zavedení CVC u dětských pacientů a úspěšnost 1. perkutánní punkce. Sekundárními cíli bude výskyt přidružených komplikací a čas od první perkutánní punkce k definitivnímu zajištění CVC na místě. Primární hypotézou je, že zavedení CVC naváděné ultrazvukem je lepší, s vyšší celkovou úspěšností, vyšší úspěšností prvního pokusu a nižším výskytem přidružených komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • State
      • Brno, State, Česko, 62500
        • University Hospital Brno

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětští pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti ve věkové hranici indikované pro zavedení CVC

Kritéria vyloučení:

  • Mimo věkovou hranici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí pacienti indikovaní k zavedení CVC
Pediatričtí pacienti indikováni k zavedení centrální žilní linky
Přístroj: Zavedení centrální žilní linie
Pediatričtí pacienti indikováni k zavedení centrální žilní linky
Ostatní jména:
  • Kanylace centrální žilní linie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úspěšnost a úspěšnost na první pokus
Časové okno: Během vkládání CVC
Celková úspěšnost a úspěšnost prvního pokusu bude hodnocena mezi ultrazvukem naváděnou a anatomickou navigací
Během vkládání CVC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikací
Časové okno: 24 hodin od vložení CVC
Bude zaznamenán výskyt arteriální punkce, výskyt hemotoraxu a/nebo pneumotoraxu, výskyt malpozice CVC
24 hodin od vložení CVC
Čas vložení
Časové okno: Během vkládání CVC
Mezi nimi bude sledována a vyhodnocována doba od první perkutánní punkce po zavedení CVC
Během vkládání CVC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brno University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KDAR FN Brno 2020/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální linka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit