Keskuslaskimokatetrit lasten anestesiassa ja tehohoidossa (PEDCVC)
torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Keskuslaskimokatetrit lasten anestesiassa ja tehohoidossa: mahdollinen havainnointikoe
Suonensisäisen linjan varmistaminen on yksi lasten anestesian ja tehohoidon perustoimenpiteistä.
Keskuslaskimokatetrit (CVC) on tarkoitettu pitkäaikaiseen tehohoitoon (ICU), verenkierron epävakauteen ja vasopressorihoidon tarpeeseen, hypertonisten liuosten antamiseen ja parenteraaliseen ravitsemukseen.
Hallitseva CVC-lisäysmenetelmä on Seldingersin menetelmä (langan yli) ja ultraääni reaaliaikainen navigointi suositellaan.
Ultraääniohjattu (USG) CVC:n asettaminen vaatii kuitenkin kokenutta henkilökuntaa ja asianmukaista koulutusta. Tämä saattaa olla suurin syy siihen, että reaaliaikaisen ultraääninavigoinnin CVC:tä ei ole vieläkään otettu riittävästi käyttöön kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen potilaat, joille on lisättävä CVC, otetaan mukaan.
Kokeen havainnointisuunnitelman perusteella asennusmenetelmä (Reaaliaikainen ultraääninavigointi vs. anatominen CVC-asennus) perustuu operaattorin päätökseen. Indikaatio CVC:n asettamiseen, ensisijainen suunniteltu asennuskohta, USG-toteutus, paikka todellisesta CVC-kanylaatiosta ja siihen liittyvistä komplikaatioista kirjataan.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata reaaliaikaisen ultraääninavigoinnin tehokkuutta anatomiseen CVC-asetukseen lapsipotilailla ja ensimmäisen perkutaanisen pistoksen onnistumisprosenttia.
Toissijaisia tavoitteita ovat siihen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus ja aika ensimmäisestä perkutaanisesta pistosta, CVC:n varmistaminen paikallaan.
Ensisijainen hypoteesi on, että ultraääniohjattu CVC-lisäys on parempi, sillä sen kokonaissuorituskyky on suurempi, onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä on suurempi ja siihen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus on pienempi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
State
-
Brno, State, Tšekki, 62500
- University Hospital Brno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pediatriset potilaat, jotka ovat CVC:n asettamisen ikärajan sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsipotilaat, joiden CVC:n asettaminen on aiheellista
Lapsipotilaat osoittavat keskuslaskimolinjan asennusta
|
Lapsipotilaat osoittavat keskuslaskimolinjan asennusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaismenestys ja ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: CVC:n asettamisen aikana
|
Yleinen onnistumisprosentti ja ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti arvioidaan ultraääniohjatun ja anatomiseen navigoinnin välillä
|
CVC:n asettamisen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia CVC:n asettamisesta
|
Valtimopunktion, hemothoraksin ja/tai pneumotoraksin ilmaantuvuus, CVC-virheen esiintyvyys kirjataan
|
24 tuntia CVC:n asettamisesta
|
|
Lisäyksen aika
Aikaikkuna: CVC:n asettamisen aikana
|
Aikaa ensimmäisestä perkutaanisesta pistosta CVC:n asettamiseen seurataan ja arvioidaan välillä
|
CVC:n asettamisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDAR FN Brno 2020/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .