Catéteres venosos centrales en anestesia y cuidados intensivos pediátricos (PEDCVC)
18 de febrero de 2021 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Catéteres venosos centrales en anestesia pediátrica y cuidados intensivos: ensayo observacional prospectivo
La seguridad de la vía intravenosa es una de las intervenciones fundamentales en anestesia y cuidados intensivos pediátricos.
Los catéteres venosos centrales (CVC) están indicados para la estancia prolongada en la unidad de cuidados intensivos (UCI), en caso de inestabilidad circulatoria y necesidad de terapia vasopresora, para la administración de soluciones hipertónicas y nutrición parenteral.
El método dominante de inserciones de CVC es el método de Seldinger (sobre el cable) y se recomienda la navegación en tiempo real por ultrasonido.
Sin embargo, la inserción de CVC guiada por ultrasonido (USG) requiere personal con experiencia y capacitación relevante. Esta podría ser la razón principal por la que la navegación por ultrasonido en tiempo real del CVC aún no se implementa adecuadamente en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación del comité de ética, se incluirán los pacientes indicados para la inserción de CVC.
Según el diseño de observación del ensayo, el método de inserción (navegación por ultrasonido en tiempo real versus inserción de CVC basada en la anatomía) se basará en la decisión de los operadores. Se registrará la canulación real del CVC y las complicaciones asociadas.
El objetivo principal del estudio fue comparar la efectividad de la navegación por ultrasonido en tiempo real versus la inserción de un CVC basado en la anatomía en pacientes pediátricos y la tasa de éxito de la primera punción percutánea.
Los objetivos secundarios serán la incidencia de complicaciones asociadas y el tiempo desde la primera punción percutánea hasta la fijación definitiva del CVC.
La hipótesis principal es que la inserción de CVC guiada por ecografía es superior, con mayor éxito general, mayor tasa de éxito en el primer intento y menor incidencia de complicaciones asociadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
107
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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State
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Brno, State, Chequia, 62500
- University Hospital Brno
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 15 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos dentro del límite de edad indicado para la inserción de CVC
Criterio de exclusión:
- Fuera del límite de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes pediátricos indicados para inserción de CVC
Pacientes pediátricos indicados para inserción de vía venosa central
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Pacientes pediátricos indicados para inserción de vía venosa central
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito general y tasa de éxito del primer intento
Periodo de tiempo: Durante la inserción del CVC
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La tasa de éxito general y la tasa de éxito del primer intento se evaluarán entre la navegación guiada por ultrasonido y la basada en la anatomía.
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Durante la inserción del CVC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas desde la inserción del CVC
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Se registrará incidencia de punción arterial, incidencia de hemotórax y/o neumotórax, incidencia de malposición del CVC
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24 horas desde la inserción del CVC
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Hora de inserción
Periodo de tiempo: Durante la inserción del CVC
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El tiempo desde la primera punción percutánea hasta la inserción del CVC será monitoreado y evaluado entre
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Durante la inserción del CVC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KDAR FN Brno 2020/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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