Cateteri Venosi Centrali in Anestesia Pediatrica e Terapia Intensiva (PEDCVC)
18 febbraio 2021 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Cateteri venosi centrali in anestesia pediatrica e terapia intensiva: studio osservazionale prospettico
La messa in sicurezza della linea endovenosa è uno degli interventi fondamentali in anestesia e terapia intensiva pediatrica.
I cateteri venosi centrali (CVC) sono indicati per la degenza prolungata in unità di terapia intensiva (UTI), in caso di instabilità circolatoria e necessità di terapia vasopressoria, per somministrazione di soluzioni ipertoniche e nutrizione parenterale.
Il metodo dominante per l'inserimento di CVC è il metodo di Seldingers (over the wire) e la navigazione ecografica in tempo reale è consigliata.
L'inserimento di CVC sotto guida ecografica (USG), tuttavia, richiede personale esperto e formazione pertinente. Questo potrebbe essere il motivo principale per cui CVC la navigazione ecografica in tempo reale non è ancora adeguatamente implementata nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione del comitato etico, saranno inclusi i pazienti indicati per l'inserimento di CVC.
Sulla base del disegno osservazionale dello studio, il metodo di inserimento (navigazione ecografica in tempo reale rispetto all'inserimento di CVC su base anatomica) si baserà sulla decisione degli operatori. L'indicazione per l'inserimento di CVC, il sito di inserimento pianificato primario, l'implementazione USG, il sito dell'effettiva incannulazione del CVC e delle complicanze associate verranno registrate.
Lo scopo principale dello studio era confrontare l'efficacia della navigazione ecografica in tempo reale rispetto all'inserimento di CVC su base anatomica nei pazienti pediatrici e il tasso di successo della prima puntura percutanea.
Gli obiettivi secondari saranno l'incidenza delle complicanze associate e il tempo dalla prima puntura percutanea, per fissare definitivamente il CVC in sede.
L'ipotesi principale è che l'inserimento del CVC ecoguidato sia superiore, con il più alto successo complessivo, il più alto tasso di successo al primo tentativo e con una minore incidenza di complicanze associate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
107
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
State
-
Brno, State, Cechia, 62500
- University Hospital Brno
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 17 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici entro il limite di età indicato per l'inserimento di CVC
Criteri di esclusione:
- Al di fuori del limite di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti pediatrici indicati per l'inserimento di CVC
Pazienti pediatrici indicati per l'inserimento della linea venosa centrale
|
Pazienti pediatrici indicati per l'inserimento della linea venosa centrale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo complessivo e tasso di successo al primo tentativo
Lasso di tempo: Durante l'inserimento del CVC
|
Il tasso di successo complessivo e il tasso di successo del primo tentativo saranno valutati tra la navigazione guidata da ultrasuoni e quella anatomica
|
Durante l'inserimento del CVC
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 24 ore dall'inserimento del CVC
|
Verrà registrata l'incidenza di puntura arteriosa, incidenza di emotorace e/o pneumotorace, incidenza di malposizionamento del CVC
|
24 ore dall'inserimento del CVC
|
|
Tempo di inserimento
Lasso di tempo: Durante l'inserimento del CVC
|
Il tempo dalla prima puntura percutanea all'inserimento del CVC sarà monitorato e valutato tra
|
Durante l'inserimento del CVC
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KDAR FN Brno 2020/1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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