Cateteres Venosos Centrais em Anestesia Pediátrica e Terapia Intensiva (PEDCVC)
18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Cateteres Venosos Centrais em Anestesia Pediátrica e Terapia Intensiva: Estudo Observacional Prospectivo
Proteger a linha intravenosa é uma das intervenções fundamentais em anestesia pediátrica e terapia intensiva.
Os cateteres venosos centrais (CVC) são indicados para permanência prolongada em unidade de terapia intensiva (UTI), em caso de instabilidade circulatória e necessidade de terapia vasopressora, para administração de soluções hipertônicas e nutrição parenteral.
O método dominante de inserções de CVC é o método de Seldingers (over the wire) e a navegação em tempo real por ultrassom é recomendada.
No entanto, a inserção de CVC guiada por ultrassom (USG) requer pessoal experiente e treinamento relevante. Esse pode ser o principal motivo pelo qual a navegação por ultrassom em tempo real do CVC ainda não está adequadamente implementada na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do comitê de ética, os pacientes indicados para inserção de CVC serão incluídos.
Com base no desenho observacional do estudo, o método de inserção (navegação por ultrassom em tempo real versus inserção de CVC com base anatômica) será baseado na decisão dos operadores. A indicação para inserção de CVC, local de inserção planejado primário, implementação de USG, local da canulação real do CVC e complicações associadas serão registradas.
O objetivo principal do estudo foi comparar a eficácia da navegação por ultrassom em tempo real versus a inserção de CVC com base anatômica em pacientes pediátricos e a taxa de sucesso da primeira punção percutânea.
Os objetivos secundários serão a incidência de complicações associadas e o tempo desde a primeira punção percutânea até a fixação definitiva do CVC.
A hipótese primária é que a inserção do CVC guiada por ultrassom é superior, com maior sucesso global, maior taxa de sucesso na primeira tentativa e com menor incidência de complicações associadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
107
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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State
-
Brno, State, Tcheca, 62500
- University Hospital Brno
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 15 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos dentro do limite de idade indicado para inserção de CVC
Critério de exclusão:
- Fora do limite de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes pediátricos indicados para inserção de CVC
Pacientes pediátricos indicados para inserção de linha venosa central
|
Pacientes pediátricos indicados para inserção de linha venosa central
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso geral e taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: Durante a inserção do CVC
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A taxa de sucesso geral e a taxa de sucesso na primeira tentativa serão avaliadas entre a navegação guiada por ultrassom e a anatômica
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Durante a inserção do CVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações
Prazo: 24 horas a partir da inserção do CVC
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A incidência de punção arterial, incidência de hemotórax e/ou pneumotórax, incidência de mau posicionamento do CVC será registrada
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24 horas a partir da inserção do CVC
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Tempo de inserção
Prazo: Durante a inserção do CVC
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O tempo desde a primeira punção percutânea até a inserção do CVC será monitorado e avaliado entre
|
Durante a inserção do CVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KDAR FN Brno 2020/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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