Uniport VATS 治疗肺癌的随机对照试验
2022年11月14日 更新者：The Second Hospital of Shandong University
比较单孔 VATS 和非单孔 VATS 治疗肺癌的随机对照试验
近二十年来，电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 已广泛用于治疗非小细胞肺癌 (NSCLC)。 通常，它通过三个端口应用，至少在手术后有一个引流管，这往往会导致急性胸痛。 因此，手术需要更少、更小的端口和更宽的肋间空间。
随着手术技术和器械的发展，Uniport VATS 成为一种可行的选择，可能会减少术后疼痛并缩短住院时间。 但可能存在一些并发症，或随着手术时间的延长，学习曲线期间的淋巴结切除难度更大。
在我们的研究中，设计了一项随机对照试验来研究手术时间、围手术期失血量、转化率、术后引流持续时间、住院时间、术后疼痛视觉模拟评分、并发症和生存率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yunpeng Zhao, doctor
- 电话号码：+8618766188692
- 邮箱：zyp_baggio@163.com
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250033
- 招聘中
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
cT1-3N0-1M0 NSCLC患者；良好的心肺功能；准备接受根治性切除术；
排除标准：
N3 或 M1 NSCLC 患者；心肺功能差；不准备接受根治性切除术；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单端口组
NSCLC 单孔电视胸腔镜手术
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单孔或二孔或三孔NSCLC电视胸腔镜手术
|
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有源比较器：两个端口组
使用两个端口的 NSCLC 视频辅助胸腔镜手术
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使用两个端口的 NSCLC 视频辅助胸腔镜手术
|
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有源比较器：三港集团
非小细胞肺癌三孔电视胸腔镜手术
|
非小细胞肺癌三孔电视胸腔镜手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：1天
|
以分钟为单位的操作时间
|
1天
|
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围手术期失血
大体时间：1天
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围手术期失血量（毫升）
|
1天
|
|
兑换率
大体时间：1天
|
转化率成比例
|
1天
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术后引流持续时间
大体时间：5-7天内
|
术后引流持续时间（天）
|
5-7天内
|
|
住院时间
大体时间：5-7天内
|
住院天数
|
5-7天内
|
|
术后疼痛视觉模拟评分
大体时间：5-7天内
|
分数
|
5-7天内
|
|
并发症
大体时间：长达 3 个月
|
并发症发生率
|
长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：长达 5 年
|
总生存率
|
长达 5 年
|
|
无进展生存期
大体时间：长达 5 年
|
无进展生存率
|
长达 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月25日
初级完成 (预期的)
2022年12月30日
研究完成 (预期的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月25日
首次发布 (实际的)
2019年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月14日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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