RCT von Uniport VATS für Lungenkrebs
Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Uniport-Mehrwertsteuern und Nicht-Uniport-Mehrwertsteuern für Lungenkrebs
Die videoassistierte Thorakoskopie (VATS) wird seit fast zwei Jahrzehnten bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eingesetzt. Üblicherweise erfolgte die Applikation über drei Zugänge mit mindestens einer Drainage nach Operationen, die häufig zu akuten Brustschmerzen führten. Daher sind weniger, kleinere Öffnungen und ein größerer Interkostalraum für die Operation erforderlich.
Uniport VATS wurde mit der Entwicklung von chirurgischen Techniken und Instrumenten zu einer praktikablen Option mit potenziell weniger postoperativen Schmerzen und kürzeren Krankenhausaufenthalten. Allerdings kann es bei der Lymphknotenresektion während der Lernkurve zu Komplikationen kommen, oder bei längerer Operationsdauer noch schwieriger werden.
In unserer Studie wurde eine randomisierte kontrollierte Studie entwickelt, um die Operationszeit, den perioperativen Blutverlust, die Konversionsrate, die Dauer der postoperativen Drainage, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, den visuellen Analogwert der postoperativen Schmerzen, Komplikationen und das Überleben zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yunpeng Zhao, doctor
- Telefonnummer: +8618766188692
- E-Mail: zyp_baggio@163.com
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250033
- Rekrutierung
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit cT1-3N0-1M0 NSCLC; gute kardiopulmonale Funktion; bereit, sich einer radikalen Resektion zu unterziehen;
Ausschlusskriterien:
Patienten mit N3- oder M1-NSCLC; schlechte kardiopulmonale Funktion; nicht bereit sein, sich einer radikalen Resektion zu unterziehen;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: einzelne Portgruppe
Videoassistierte thorakoskopische Chirurgie von Uniport bei NSCLC
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videoassistierte thorakoskopische Chirurgie für NSCLC mit einem Port, zwei Ports oder drei Ports
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Aktiver Komparator: Gruppe mit zwei Ports
videoassistierte thorakoskopische Chirurgie bei NSCLC mit zwei Ports
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videoassistierte thorakoskopische Chirurgie bei NSCLC mit zwei Ports
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Aktiver Komparator: Gruppe mit drei Ports
videoassistierte thorakoskopische Chirurgie bei NSCLC mit drei Ports
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videoassistierte thorakoskopische Chirurgie bei NSCLC mit drei Ports
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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operative Zeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Betriebszeit in Minuten
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1 Tag
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Perioperativer Blutverlust
Zeitfenster: 1 Tag
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perioperativer Blutverlust in Milliliter
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1 Tag
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Wechselkurs
Zeitfenster: 1 Tag
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Konversionsrate im Verhältnis
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1 Tag
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Dauer der postoperativen Drainage
Zeitfenster: innerhalb von 5-7 Tagen
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Dauer der postoperativen Drainage in Tagen
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innerhalb von 5-7 Tagen
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: innerhalb von 5-7 Tagen
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Krankenhausaufenthaltsdauer in Tagen
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innerhalb von 5-7 Tagen
|
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visueller analoger Score für postoperative Schmerzen
Zeitfenster: innerhalb von 5-7 Tagen
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Punktzahl
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innerhalb von 5-7 Tagen
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Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Komplikationen in der Rate
|
Bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Gesamtüberleben in Rate
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bis zu 5 Jahre
|
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progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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progressionsfreies Überleben in der Rate
|
bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uniport VATS ZYP1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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