RCT av Uniport VATS for lungekreft
Randomisert kontrollert utprøving av sammenligning av Uniport VATS og Non-Uniport VATS for lungekreft
Videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) har vært mye brukt for ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i nesten to tiår. Vanligvis ble det påført gjennom tre porter med minst én drenering etter operasjonen, noe som ofte fører til akutte brystsmerter. Derfor har det vært nødvendig med færre, mindre porter og bredere interkostal plass for kirurgi.
Uniport VATS ble et gjennomførbart alternativ med utvikling av kirurgiske teknikker og instrumenter, med potensielt mindre postoperative smerter og kortere sykehusopphold. Det kan imidlertid være noen komplikasjoner, eller ved lengre operasjonstid, enda vanskeligere ved reseksjon av lymfeknuter under læringskurve.
I vår studie ble en randomisert kontrollert studie designet for å studere operasjonstid, perioperativt blodtap, konverteringsrate, varighet av postoperativ drenering, lengde på sykehusopphold, visuell analog score for postoperativ smerte, komplikasjoner og overlevelse.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yunpeng Zhao, doctor
- Telefonnummer: +8618766188692
- E-post: zyp_baggio@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- Rekruttering
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med cT1-3N0-1M0 NSCLC; god kardiopulmonal funksjon; forberedt på å gjennomgå radikal reseksjon;
Ekskluderingskriterier:
pasienter med N3 eller M1 NSCLC; dårlig kardiopulmonal funksjon; ikke være forberedt på å gjennomgå radikal reseksjon;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkelt portgruppe
Uniport videoassistert torakoskopisk kirurgi for NSCLC
|
videoassistert torakoskopisk kirurgi for NSCLC ved bruk av én port eller to porter eller tre porter
|
|
Aktiv komparator: to porter gruppe
videoassistert torakoskopisk kirurgi for NSCLC ved bruk av to porter
|
videoassistert torakoskopisk kirurgi for NSCLC ved bruk av to porter
|
|
Aktiv komparator: tre porter gruppe
videoassistert torakoskopisk kirurgi for NSCLC ved bruk av tre porter
|
videoassistert torakoskopisk kirurgi for NSCLC ved bruk av tre porter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: 1 dag
|
operasjonstid i minutter
|
1 dag
|
|
perioperativt blodtap
Tidsramme: 1 dag
|
perioperativt blodtap i milliliter
|
1 dag
|
|
konverteringsfrekvens
Tidsramme: 1 dag
|
konverteringsfrekvens i forhold
|
1 dag
|
|
varighet av postoperativ drenering
Tidsramme: innen 5-7 dager
|
varighet av postoperativ drenering i dager
|
innen 5-7 dager
|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: innen 5-7 dager
|
lengden på sykehusoppholdet i dager
|
innen 5-7 dager
|
|
visuell analog score for postoperativ smerte
Tidsramme: innen 5-7 dager
|
score
|
innen 5-7 dager
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
komplikasjoner i rate
|
opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: opptil 5 år
|
total overlevelse i rate
|
opptil 5 år
|
|
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: opptil 5 år
|
progresjonsfri overlevelse i rate
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uniport VATS ZYP1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .