ECR d'Uniport VATS pour le cancer du poumon
Essai contrôlé randomisé de la comparaison du VATS Uniport et du VATS non Uniport pour le cancer du poumon
La chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) est largement utilisée pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) depuis près de deux décennies. Habituellement, il était appliqué à travers trois orifices avec au moins un drainage après la chirurgie, ce qui entraînait souvent des douleurs thoraciques aiguës. Par conséquent, moins de ports plus petits et un espace intercostal plus large pour la chirurgie ont été nécessaires.
Uniport VATS est devenu une option réalisable avec le développement de techniques et d'instruments chirurgicaux, avec potentiellement moins de douleur postopératoire et des séjours hospitaliers plus courts. Cependant, il peut y avoir certaines complications, ou avec un temps d'opération plus long, encore plus difficile dans la résection des ganglions lymphatiques pendant la courbe d'apprentissage.
Dans notre étude, un essai contrôlé randomisé a été conçu pour étudier la durée de l'opération, la perte de sang périopératoire, le taux de conversion, la durée du drainage postopératoire, la durée du séjour à l'hôpital, le score visuel analogique de la douleur postopératoire, les complications et la survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yunpeng Zhao, doctor
- Numéro de téléphone: +8618766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
Lieux d'étude
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250033
- Recrutement
- The Second Hospital of Shandong University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
patients atteints de CPNPC cT1-3N0-1M0 ; bonne fonction cardiopulmonaire; prêt à subir une résection radicale;
Critère d'exclusion:
patients atteints de NSCLC N3 ou M1 ; mauvaise fonction cardiopulmonaire; ne pas être prêt à subir une résection radicale ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de ports unique
Chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée Uniport pour le NSCLC
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chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo pour NSCLC utilisant un seul port ou deux ports ou trois ports
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Comparateur actif: groupe de deux ports
chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée pour NSCLC utilisant deux ports
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chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée pour NSCLC utilisant deux ports
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Comparateur actif: groupe de trois ports
chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée pour NSCLC utilisant trois ports
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chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée pour NSCLC utilisant trois ports
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps opératoire
Délai: Un jour
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temps opératoire en minutes
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Un jour
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perte de sang périopératoire
Délai: Un jour
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perte de sang périopératoire en millilitre
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Un jour
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taux de conversion
Délai: Un jour
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taux de conversion en proportion
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Un jour
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durée du drainage postopératoire
Délai: sous 5-7 jours
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durée du drainage postopératoire en jours
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sous 5-7 jours
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durée d'hospitalisation
Délai: sous 5-7 jours
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durée d'hospitalisation en jours
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sous 5-7 jours
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score visuel analogique de la douleur postopératoire
Délai: sous 5-7 jours
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score
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sous 5-7 jours
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complications
Délai: jusqu'à 3 mois
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taux de complications
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la survie globale
Délai: jusqu'à 5 ans
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survie globale en taux
|
jusqu'à 5 ans
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survie sans progression
Délai: jusqu'à 5 ans
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taux de survie sans progression
|
jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uniport VATS ZYP1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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