RCT av Uniport VATS för lungcancer
Randomiserat kontrollerat försök med jämförelse av Uniport VATS och Non-Uniport VATS för lungcancer
Videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) har använts i stor utsträckning för icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i nästan två decennier. Vanligtvis applicerades det genom tre portar med minst en dränering efter operationen, vilket ofta leder till akut bröstsmärta. Därför har färre, mindre portar och bredare interkostalt utrymme för operation krävts.
Uniport VATS blev ett genomförbart alternativ med utvecklingen av kirurgiska tekniker och instrument, med potentiellt mindre postoperativ smärta och kortare sjukhusvistelser. Det kan dock finnas vissa komplikationer, eller med längre operationstid, ännu svårare vid lymfkörtlarsektion under inlärningskurvan.
I vår studie utformades en randomiserad kontrollerad studie för att studera operationstid, perioperativ blodförlust, konverteringsfrekvens, varaktighet av postoperativ dränering, längd på sjukhusvistelse, visuell analog poäng för postoperativ smärta, komplikationer och överlevnad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yunpeng Zhao, doctor
- Telefonnummer: +8618766188692
- E-post: zyp_baggio@163.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- Rekrytering
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med cT1-3N0-1M0 NSCLC; bra kardiopulmonell funktion; beredd att genomgå radikal resektion;
Exklusions kriterier:
patienter med N3 eller M1 NSCLC; dålig kardiopulmonell funktion; inte vara beredd att genomgå radikal resektion;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: enda portgrupp
Uniport videoassisterad torakoskopisk kirurgi för NSCLC
|
videoassisterad torakoskopisk kirurgi för NSCLC med en port eller två portar eller tre portar
|
|
Aktiv komparator: två hamnar grupp
videoassisterad torakoskopisk kirurgi för NSCLC med två portar
|
videoassisterad torakoskopisk kirurgi för NSCLC med två portar
|
|
Aktiv komparator: tre hamnar grupp
videoassisterad torakoskopisk kirurgi för NSCLC med tre portar
|
videoassisterad torakoskopisk kirurgi för NSCLC med tre portar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsram: 1 dag
|
drifttid i minuter
|
1 dag
|
|
perioperativ blodförlust
Tidsram: 1 dag
|
perioperativ blodförlust i milliliter
|
1 dag
|
|
omvandlingsfrekvens
Tidsram: 1 dag
|
omvandlingsfrekvens i proportion
|
1 dag
|
|
varaktigheten av postoperativ dränering
Tidsram: inom 5-7 dagar
|
varaktigheten av postoperativ dränering i dagar
|
inom 5-7 dagar
|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: inom 5-7 dagar
|
sjukhusvistelsens längd i dagar
|
inom 5-7 dagar
|
|
visuell analog poäng av postoperativ smärta
Tidsram: inom 5-7 dagar
|
Göra
|
inom 5-7 dagar
|
|
komplikationer
Tidsram: upp till 3 månader
|
komplikationer i takt
|
upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: upp till 5 år
|
total överlevnad i takt
|
upp till 5 år
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: upp till 5 år
|
progressionsfri överlevnad i takt
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uniport VATS ZYP1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .