RCT af Uniport VATS for lungekræft
Randomiseret kontrolleret afprøvning af sammenligning af Uniport VATS og Non-Uniport VATS for lungekræft
Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) har været meget brugt til ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i næsten to årtier. Normalt blev det påført gennem tre porte med mindst én dræning efter operationen, hvilket ofte fører til akutte brystsmerter. Derfor har der været behov for færre, mindre porte og bredere interkostal plads til operation.
Uniport VATS blev en mulig mulighed med udviklingen af kirurgiske teknikker og instrumenter, med potentielt færre postoperative smerter og kortere hospitalsophold. Der kan dog være nogle komplikationer, eller ved længere operationstid endnu sværere ved lymfeknuderesektion under indlæringskurve.
I vores undersøgelse blev et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at studere operationstiden, perioperativt blodtab, konverteringsrate, varigheden af postoperativ dræning, varigheden af hospitalsophold, visuel analog score for postoperativ smerte, komplikationer og overlevelse.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yunpeng Zhao, doctor
- Telefonnummer: +8618766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- Rekruttering
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med cT1-3N0-1M0 NSCLC; god kardiopulmonal funktion; parat til at gennemgå radikal resektion;
Ekskluderingskriterier:
patienter med N3 eller M1 NSCLC; dårlig kardiopulmonal funktion; ikke være parat til at gennemgå radikal resektion;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enkelt port gruppe
Uniport video-assisteret torakoskopisk kirurgi for NSCLC
|
videoassisteret thorakoskopisk kirurgi til NSCLC ved hjælp af enkelt port eller to porte eller tre porte
|
|
Aktiv komparator: to havnegruppe
videoassisteret thorakoskopisk kirurgi for NSCLC ved hjælp af to porte
|
videoassisteret thorakoskopisk kirurgi for NSCLC ved hjælp af to porte
|
|
Aktiv komparator: tre havnegruppe
videoassisteret thorakoskopisk kirurgi for NSCLC ved hjælp af tre porte
|
videoassisteret thorakoskopisk kirurgi for NSCLC ved hjælp af tre porte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: 1 dag
|
operationstid i minutter
|
1 dag
|
|
perioperativt blodtab
Tidsramme: 1 dag
|
perioperativt blodtab i milliliter
|
1 dag
|
|
omregningskurs
Tidsramme: 1 dag
|
konverteringsrate i forhold
|
1 dag
|
|
varigheden af postoperativ dræning
Tidsramme: inden for 5-7 dage
|
varighed af postoperativ dræning i dage
|
inden for 5-7 dage
|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: inden for 5-7 dage
|
længden af hospitalsophold i dage
|
inden for 5-7 dage
|
|
visuel analog score for postoperativ smerte
Tidsramme: inden for 5-7 dage
|
score
|
inden for 5-7 dage
|
|
komplikationer
Tidsramme: op til 3 måneder
|
komplikationer i rate
|
op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: op til 5 år
|
samlet overlevelse i rate
|
op til 5 år
|
|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: op til 5 år
|
progressionsfri overlevelse i rate
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uniport VATS ZYP1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med uniport video-assisteret thorakoskopisk kirurgi
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAfsluttet
-
Medtronic - MITGAktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræft | Endometriose | Livmoderhalskræft | Endometriecancer | Uterin prolaps | Præcancerøs/ikke-malign tilstand | Adenomyose af livmoderen | Menstruationsforstyrrelser | Uterine fibromer (UF)Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kæledyr-menneskelig bindingTyrkiet (Türkiye)
-
Brigham and Women's HospitalSiemens Medical Solutions USA - CSGAfsluttetLungekræftForenede Stater