RCT di Uniport VATS per il cancro del polmone
Prova controllata randomizzata del confronto tra VATS Uniport e VATS non Uniport per il cancro del polmone
La chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) è stata ampiamente utilizzata per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) da quasi due decenni. Di solito veniva applicato attraverso tre porte con almeno un drenaggio dopo l'intervento chirurgico, che spesso portava a dolore toracico acuto. Pertanto, sono stati richiesti meno porti più piccoli e uno spazio intercostale più ampio per la chirurgia.
Uniport VATS è diventata un'opzione fattibile con lo sviluppo di tecniche e strumenti chirurgici, con dolore postoperatorio potenzialmente inferiore e degenze ospedaliere più brevi. Tuttavia, possono esserci alcune complicanze, o con un tempo di intervento più lungo, ancora più difficile nella resezione dei linfonodi durante la curva di apprendimento.
Nel nostro studio, è stato progettato uno studio controllato randomizzato per studiare il tempo dell'operazione, la perdita di sangue perioperatoria, il tasso di conversione, la durata del drenaggio postoperatorio, la durata della degenza ospedaliera, il punteggio analogico visivo del dolore postoperatorio, le complicanze e la sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yunpeng Zhao, doctor
- Numero di telefono: +8618766188692
- Email: zyp_baggio@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250033
- Reclutamento
- The Second Hospital of Shandong University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con NSCLC cT1-3N0-1M0; buona funzione cardiopolmonare; pronto a sottoporsi a resezione radicale;
Criteri di esclusione:
pazienti con NSCLC N3 o M1; scarsa funzionalità cardiopolmonare; non essere preparato a sottoporsi a resezione radicale;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: singolo gruppo di porte
Chirurgia toracoscopica Uniport video-assistita per NSCLC
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Chirurgia toracoscopica video-assistita per NSCLC con singola porta o due porte o tre porte
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Comparatore attivo: gruppo a due porte
chirurgia toracoscopica video-assistita per NSCLC utilizzando due porte
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chirurgia toracoscopica video-assistita per NSCLC utilizzando due porte
|
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Comparatore attivo: gruppo tre porte
chirurgia toracoscopica video-assistita per NSCLC utilizzando tre porte
|
chirurgia toracoscopica video-assistita per NSCLC utilizzando tre porte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo operativo
Lasso di tempo: 1 giorno
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tempo operativo in minuti
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1 giorno
|
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perdite ematiche perioperatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
|
perdita di sangue perioperatoria in millilitri
|
1 giorno
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tasso di conversione
Lasso di tempo: 1 giorno
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tasso di conversione in proporzione
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1 giorno
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durata del drenaggio postoperatorio
Lasso di tempo: entro 5-7 giorni
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durata del drenaggio postoperatorio in giorni
|
entro 5-7 giorni
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|
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: entro 5-7 giorni
|
durata della degenza ospedaliera in giorni
|
entro 5-7 giorni
|
|
punteggio analogico visivo del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: entro 5-7 giorni
|
punto
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entro 5-7 giorni
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complicazioni
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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complicazioni nel tasso
|
fino a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
sopravvivenza globale in percentuale
|
fino a 5 anni
|
|
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
tasso di sopravvivenza libera da progressione
|
fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uniport VATS ZYP1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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