RCT van Uniport VATS voor longkanker
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van de vergelijking van Uniport VATS en Non-Uniport VATS voor longkanker
Video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) wordt al bijna twee decennia veel gebruikt voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Meestal werd het aangebracht via drie poorten met ten minste één drainage na de operatie, wat vaak leidde tot acute pijn op de borst. Daarom waren er minder, kleinere poorten en een grotere intercostale ruimte voor chirurgie nodig.
Uniport VATS werd een haalbare optie met de ontwikkeling van chirurgische technieken en instrumenten, met mogelijk minder postoperatieve pijn en kortere ziekenhuisverblijven. Er kunnen echter enkele complicaties zijn, of met een langere operatieduur, zelfs moeilijker bij lymfeklierresectie tijdens de leercurve.
In onze studie werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie ontworpen om de operatietijd, peri-operatief bloedverlies, conversiepercentage, duur van postoperatieve drainage, duur van ziekenhuisverblijf, visuele analoge score van postoperatieve pijn, complicaties en overleving te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yunpeng Zhao, doctor
- Telefoonnummer: +8618766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250033
- Werving
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met cT1-3N0-1M0 NSCLC; goede cardiopulmonale functie; bereid om radicale resectie te ondergaan;
Uitsluitingscriteria:
patiënten met N3 of M1 NSCLC; slechte cardiopulmonale functie; niet bereid zijn om radicale resectie te ondergaan;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: enkele poortgroep
Uniport video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie voor NSCLC
|
video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie voor NSCLC met behulp van een enkele poort of twee poorten of drie poorten
|
|
Actieve vergelijker: twee poorten groep
video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie voor NSCLC met behulp van twee poorten
|
video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie voor NSCLC met behulp van twee poorten
|
|
Actieve vergelijker: drie poorten groep
video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie voor NSCLC met behulp van drie poorten
|
video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie voor NSCLC met behulp van drie poorten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatieve tijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
operatietijd in minuten
|
1 dag
|
|
perioperatief bloedverlies
Tijdsspanne: 1 dag
|
perioperatief bloedverlies in milliliter
|
1 dag
|
|
conversieratio
Tijdsspanne: 1 dag
|
conversieratio in verhouding
|
1 dag
|
|
duur van postoperatieve drainage
Tijdsspanne: binnen 5-7 dagen
|
duur van postoperatieve drainage in dagen
|
binnen 5-7 dagen
|
|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: binnen 5-7 dagen
|
duur van het ziekenhuisverblijf in dagen
|
binnen 5-7 dagen
|
|
visuele analoge score van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: binnen 5-7 dagen
|
scoren
|
binnen 5-7 dagen
|
|
complicaties
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
complicaties in tarief
|
tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
algehele overleving in snelheid
|
tot 5 jaar
|
|
progressievrije overleving
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
progressievrije overleving in snelheid
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uniport VATS ZYP1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .