Uniport VATSin keuhkosyövän RCT
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Uniport VATS:in ja muun kuin Uniport VATSin vertailusta keuhkosyövän osalta
Videoavusteista thoracoscopic kirurgiaa (VATS) on käytetty laajalti ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) lähes kahden vuosikymmenen ajan. Yleensä sitä levitettiin kolmen portin kautta, joissa oli vähintään yksi tyhjennys leikkauksen jälkeen, mikä usein johtaa akuuttiin rintakipuun. Siksi leikkausta varten on tarvittu vähemmän, pienempiä portteja ja laajempaa kylkiluiden välistä tilaa.
Uniport VATS:sta tuli toteuttamiskelpoinen vaihtoehto, kun kirurgisia tekniikoita ja instrumentteja kehitettiin, mikä vähentää mahdollisesti leikkauksen jälkeistä kipua ja lyhyempiä sairaalajaksoja. Imusolmukkeiden resektiossa oppimiskäyrän aikana voi kuitenkin olla joitain komplikaatioita tai pidemmän leikkausajan myötä vielä vaikeampaa.
Tutkimuksessamme satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin tutkimaan leikkausaikaa, perioperatiivista verenhukkaa, muunnosprosenttia, leikkauksen jälkeisen vedenpoiston kestoa, sairaalahoidon kestoa, leikkauksen jälkeisen kivun visuaalista analogista pistemäärää, komplikaatioita ja eloonjäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yunpeng Zhao, doctor
- Puhelinnumero: +8618766188692
- Sähköposti: zyp_baggio@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250033
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla on cT1-3N0-1M0 NSCLC; hyvä kardiopulmonaalinen toiminta; valmis radikaaliin resektioon;
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joilla on N3- tai M1-NSSCLC; huono kardiopulmonaalinen toiminta; älä ole valmis tekemään radikaalia resektiota;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksi porttiryhmä
Uniportin videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus NSCLC:hen
|
videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus NSCLC:lle käyttämällä yhtä tai kahta tai kolmea porttia
|
|
Active Comparator: kahden portin ryhmä
videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus NSCLC:lle kahdella portilla
|
videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus NSCLC:lle kahdella portilla
|
|
Active Comparator: kolmen portin ryhmä
videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus NSCLC: lle kolmella portilla
|
videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus NSCLC: lle kolmella portilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
toiminta-aika minuuteissa
|
1 päivä
|
|
perioperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 1 päivä
|
perioperatiivinen verenhukka millilitroina
|
1 päivä
|
|
muuntokurssi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
muuntokurssi suhteessa
|
1 päivä
|
|
leikkauksen jälkeisen drenoinnin kesto
Aikaikkuna: 5-7 päivän sisällä
|
leikkauksen jälkeisen drenoinnin kesto päivinä
|
5-7 päivän sisällä
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 5-7 päivän sisällä
|
sairaalahoidon kesto päivinä
|
5-7 päivän sisällä
|
|
leikkauksen jälkeisen kivun visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 5-7 päivän sisällä
|
pisteet
|
5-7 päivän sisällä
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
komplikaatioita
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
kokonaiseloonjäämisaste
|
jopa 5 vuotta
|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
etenemisvapaa eloonjäämisaste
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uniport VATS ZYP1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .