RCT de Uniport VATS para câncer de pulmão
Ensaio controlado randomizado da comparação de VATS Uniport e VATS não Uniport para câncer de pulmão
A cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) tem sido amplamente utilizada para o câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) por quase duas décadas. Geralmente, era aplicado por três portais com pelo menos uma drenagem após a cirurgia, o que muitas vezes leva a dor torácica aguda. Portanto, foram necessários menos portas menores e um espaço intercostal mais amplo para a cirurgia.
Uniport VATS tornou-se uma opção viável com o desenvolvimento de técnicas e instrumentos cirúrgicos, com potencialmente menos dor pós-operatória e menor tempo de internação. Porém, pode haver algumas complicações, ou com maior tempo de operação, dificultando ainda mais a ressecção de linfonodos durante a curva de aprendizado.
Em nosso estudo, um ensaio controlado randomizado foi projetado para estudar o tempo de operação, perda de sangue perioperatória, taxa de conversão, duração da drenagem pós-operatória, tempo de internação, escore visual analógico de dor pós-operatória, complicações e sobrevida.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yunpeng Zhao, doctor
- Número de telefone: +8618766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250033
- Recrutamento
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com NSCLC cT1-3N0-1M0; boa função cardiopulmonar; preparado para sofrer ressecção radical;
Critério de exclusão:
pacientes com NSCLC N3 ou M1; má função cardiopulmonar; não estar preparado para sofrer ressecção radical;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de porta única
Cirurgia toracoscópica videoassistida Uniport para NSCLC
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cirurgia toracoscópica assistida por vídeo para NSCLC usando uma porta ou duas portas ou três portas
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Comparador Ativo: grupo de duas portas
cirurgia toracoscópica videoassistida para NSCLC usando duas portas
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cirurgia toracoscópica videoassistida para NSCLC usando duas portas
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Comparador Ativo: grupo de três portas
cirurgia toracoscópica videoassistida para NSCLC usando três portas
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cirurgia toracoscópica videoassistida para NSCLC usando três portas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo operatório
Prazo: 1 dia
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tempo de operação em minutos
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1 dia
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perda de sangue perioperatória
Prazo: 1 dia
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perda de sangue perioperatória em mililitros
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1 dia
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taxa de conversão
Prazo: 1 dia
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taxa de conversão em proporção
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1 dia
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duração da drenagem pós-operatória
Prazo: dentro de 5-7 dias
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duração da drenagem pós-operatória em dias
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dentro de 5-7 dias
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tempo de internação
Prazo: dentro de 5-7 dias
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tempo de internação em dias
|
dentro de 5-7 dias
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escore analógico visual de dor pós-operatória
Prazo: dentro de 5-7 dias
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pontuação
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dentro de 5-7 dias
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complicações
Prazo: até 3 meses
|
complicações na taxa
|
até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: até 5 anos
|
sobrevida global em taxa
|
até 5 anos
|
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sobrevida livre de progressão
Prazo: até 5 anos
|
sobrevida livre de progressão na taxa
|
até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uniport VATS ZYP1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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