Az Uniport VATS RCT tüdőrák kezelésére
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat az Uniport VATS és a nem Uniport VATS összehasonlítására tüdőrák esetén
A video-asszisztált thoracoscopic műtétet (VATS) közel két évtizede széles körben alkalmazzák a nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére. Általában három porton keresztül alkalmazták, legalább egy elvezetéssel a műtét után, ami gyakran akut mellkasi fájdalomhoz vezet. Ezért a műtéthez kevesebb, kisebb portra és szélesebb bordaközi térre volt szükség.
Az Uniport VATS a sebészeti technikák és műszerek fejlődésével megvalósítható megoldássá vált, potenciálisan kevesebb posztoperatív fájdalommal és rövidebb kórházi tartózkodással. Előfordulhat azonban néhány szövődmény, vagy hosszabb műtéti idő esetén még nehezebb a nyirokcsomók reszekciója a tanulási görbe során.
Tanulmányunkban egy Randomizált Kontrollált Vizsgálatot terveztünk a műtéti idő, a perioperatív vérveszteség, a konverziós arány, a posztoperatív drenázs időtartamának, a kórházi tartózkodás időtartamának, a posztoperatív fájdalom vizuális analóg pontszámának, a szövődményeknek és a túlélésnek a tanulmányozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yunpeng Zhao, doctor
- Telefonszám: +8618766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250033
- Toborzás
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
cT1-3N0-1M0 NSCLC-s betegek; jó kardiopulmonális funkció; készen áll a radikális reszekcióra;
Kizárási kritériumok:
N3 vagy M1 NSCLC-ben szenvedő betegek; rossz kardiopulmonális funkció; ne készüljön fel radikális reszekcióra;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyetlen port csoport
Uniport video-asszisztált thoracoscopos műtét NSCLC-ben
|
video-asszisztált thoracoscopos műtét NSCLC esetén egy vagy két vagy három porton keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: két port csoport
video-asszisztált thoracoscopos műtét NSCLC esetén két porton
|
video-asszisztált thoracoscopos műtét NSCLC esetén két porton
|
|
Aktív összehasonlító: három port csoport
video-asszisztált thoracoscopos műtét NSCLC esetén három porton
|
video-asszisztált thoracoscopos műtét NSCLC esetén három porton
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti idő
Időkeret: 1 nap
|
műtéti idő percben
|
1 nap
|
|
perioperatív vérveszteség
Időkeret: 1 nap
|
perioperatív vérveszteség milliliterben
|
1 nap
|
|
konverziós arány
Időkeret: 1 nap
|
átváltási arány arányában
|
1 nap
|
|
a posztoperatív drenázs időtartama
Időkeret: 5-7 napon belül
|
posztoperatív drenázs időtartama napokban
|
5-7 napon belül
|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 5-7 napon belül
|
a kórházi tartózkodás időtartama napokban
|
5-7 napon belül
|
|
a posztoperatív fájdalom vizuális analóg pontszáma
Időkeret: 5-7 napon belül
|
pontszám
|
5-7 napon belül
|
|
szövődmények
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
komplikációk aránya
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
általános túlélés arányában
|
legfeljebb 5 évig
|
|
progressziómentes túlélés
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
progressziómentes túlélés arányában
|
legfeljebb 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uniport VATS ZYP1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .