ECA de Uniport VATS para el cáncer de pulmón
Ensayo controlado aleatorizado de la comparación de VATS Uniport y VATS no Uniport para el cáncer de pulmón
La cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) se ha utilizado ampliamente para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) durante casi dos décadas. Por lo general, se aplicó a través de tres puertos con al menos un drenaje después de la cirugía, lo que a menudo provocaba un dolor torácico agudo. Por lo tanto, se han requerido menos puertos, más pequeños y un espacio intercostal más amplio para la cirugía.
Uniport VATS se convirtió en una opción factible con el desarrollo de técnicas e instrumentos quirúrgicos, con potencialmente menos dolor postoperatorio y estancias hospitalarias más cortas. Sin embargo, puede haber algunas complicaciones, o con un tiempo de operación más largo, incluso más difícil en la resección de los ganglios linfáticos durante la curva de aprendizaje.
En nuestro estudio, se diseñó un ensayo controlado aleatorio para estudiar el tiempo de operación, la pérdida de sangre perioperatoria, la tasa de conversión, la duración del drenaje posoperatorio, la duración de la estancia hospitalaria, la puntuación analógica visual del dolor posoperatorio, las complicaciones y la supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yunpeng Zhao, doctor
- Número de teléfono: +8618766188692
- Correo electrónico: zyp_baggio@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250033
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con NSCLC cT1-3N0-1M0; buena función cardiopulmonar; preparado para someterse a una resección radical;
Criterio de exclusión:
pacientes con NSCLC N3 o M1; mala función cardiopulmonar; no estar preparado para someterse a una resección radical;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de un solo puerto
Cirugía toracoscópica asistida por video Uniport para NSCLC
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Cirugía toracoscópica asistida por video para NSCLC usando un solo puerto o dos puertos o tres puertos
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Comparador activo: grupo de dos puertos
cirugía toracoscópica asistida por video para NSCLC utilizando dos puertos
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cirugía toracoscópica asistida por video para NSCLC utilizando dos puertos
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Comparador activo: grupo de tres puertos
cirugía toracoscópica asistida por video para NSCLC utilizando tres puertos
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cirugía toracoscópica asistida por video para NSCLC utilizando tres puertos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempo operatorio en minutos
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1 día
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pérdida de sangre perioperatoria
Periodo de tiempo: 1 día
|
Pérdida de sangre perioperatoria en mililitros
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1 día
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tasa de conversión
Periodo de tiempo: 1 día
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tasa de conversión en proporción
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1 día
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duración del drenaje postoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de 5-7 días
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duración del drenaje postoperatorio en días
|
dentro de 5-7 días
|
|
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: dentro de 5-7 días
|
duración de la estancia hospitalaria en días
|
dentro de 5-7 días
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puntuación analógica visual del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de 5-7 días
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puntaje
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dentro de 5-7 días
|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
|
tasa de complicaciones
|
hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
tasa de supervivencia global
|
hasta 5 años
|
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supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
tasa de supervivencia libre de progresión
|
hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uniport VATS ZYP1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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