РКИ Uniport VATS при раке легкого
Рандомизированное контролируемое исследование сравнения Uniport VATS и Non-Uniport VATS при раке легкого
Видеоторакоскопическая хирургия (ВАТС) широко используется для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) уже почти два десятилетия. Обычно его накладывали через три порта с хотя бы одним дренажем после операции, что часто приводило к острой боли в груди. Следовательно, для хирургического вмешательства требуется меньше портов меньшего размера и более широкое межреберье.
Uniport VATS стал реальным вариантом с развитием хирургических методов и инструментов, потенциально с меньшей послеоперационной болью и более коротким пребыванием в больнице. Тем не менее, могут быть некоторые осложнения, или при более длительном сроке операции, даже более сложные при резекции лимфатических узлов во время обучения.
В нашем исследовании рандомизированное контролируемое исследование было разработано для изучения времени операции, периоперационной кровопотери, частоты конверсии, продолжительности послеоперационного дренирования, продолжительности пребывания в больнице, визуальной аналоговой оценки послеоперационной боли, осложнений и выживаемости.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yunpeng Zhao, doctor
- Номер телефона: +8618766188692
- Электронная почта: zyp_baggio@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250033
- Рекрутинг
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
пациенты с НМРЛ cT1-3N0-1M0; хорошая сердечно-легочная функция; подготовлен к радикальной резекции;
Критерий исключения:
пациенты с НМРЛ N3 или M1; плохая сердечно-легочная функция; не быть готовым к радикальной резекции;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: одна группа портов
Видеоторакоскопическая хирургия Uniport при НМРЛ
|
видеоторакоскопическая хирургия НМРЛ с использованием одного, двух или трех портов
|
|
Активный компаратор: группа из двух портов
видеоторакоскопическая хирургия НМРЛ с использованием двух портов
|
видеоторакоскопическая хирургия НМРЛ с использованием двух портов
|
|
Активный компаратор: группа из трех портов
видеоторакоскопическая хирургия НМРЛ с использованием трех портов
|
видеоторакоскопическая хирургия НМРЛ с использованием трех портов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: 1 день
|
время работы в минутах
|
1 день
|
|
периоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 1 день
|
периоперационная кровопотеря в миллилитрах
|
1 день
|
|
коэффициент конверсии
Временное ограничение: 1 день
|
коэффициент конверсии пропорционально
|
1 день
|
|
продолжительность послеоперационного дренирования
Временное ограничение: в течение 5-7 дней
|
продолжительность послеоперационного дренирования в днях
|
в течение 5-7 дней
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в течение 5-7 дней
|
продолжительность пребывания в стационаре в днях
|
в течение 5-7 дней
|
|
визуальная аналоговая оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: в течение 5-7 дней
|
счет
|
в течение 5-7 дней
|
|
осложнения
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
осложнения в темпе
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: до 5 лет
|
общая выживаемость в норме
|
до 5 лет
|
|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: до 5 лет
|
выживаемость без прогрессирования в норме
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uniport VATS ZYP1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .