HIV 感染患者的 NAFLD (NAFLDIH)
2020年3月2日 更新者：Hongzhou Lu、Shanghai Public Health Clinical Center
HIV 感染者 NAFLD 的流行病学调查和发病机制：横断面研究
NAFLD（非酒精性脂肪性肝病）在 HIV 感染者中的患病率高于一般人群，但其发病原因和发病机制尚未得到充分探索。
研究者计划连续入组400例HIV阳性门诊患者，通过超声检测NAFLD。
还收集了粪便和血液样本以探索NAFLD的机制。
研究人员旨在确定 HIV 感染患者中 NAFLD 的患病率和危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201508
- 招聘中
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
未合并感染其他形式的病毒性肝炎或药物性肝病、某些严重系统性疾病的 HIV 感染门诊患者
描述
纳入标准：
- 年龄18~70岁；
- 艾滋病毒阳性患者；
- 书面知情同意书
排除标准：
- 合并感染HBV、HCV；
- 脂肪肝的次要原因（例如，服用胺碘酮和他莫昔芬）和失代偿性肝病；
- 大量饮酒（男性每天 >20 克，女性每天 >10 克）；
- 在前两个月内接受过抗生素治疗；
- 自身免疫性疾病；
- 严重的心、肺、肾、脑、血液病或其他重要的全身性疾病；
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
HIV单一感染的门诊病人
无干预；横断面研究
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无干预；横断面研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非酒精性脂肪肝的发病率
大体时间：1个月
|
NAFLD 是通过超声诊断出来的
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月5日
初级完成 (预期的)
2020年10月30日
研究完成 (预期的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月29日
首次发布 (实际的)
2020年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月2日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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