Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NAFLD hos HIV-infiserte pasienter (NAFLDIH)

2. mars 2020 oppdatert av: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Den epidemiologiske undersøkelsen og patogenesen av NAFLD hos HIV-infiserte pasienter: en tverrsnittsstudie

Prevalensen av NAFLD (nonalcoholic fatty lever disease) hos HIV-infiserte pasienter er høyere enn i befolkningen generelt, men årsakene til sykelighet og patogenese er ikke fullt ut utforsket. Etterforskerne planlegger fortløpende å registrere 400 tilfeller av HIV-positive polikliniske pasienter, og å oppdage NAFLD ved ultralyd. Avførings- og blodprøvene ble også samlet for å utforske mekanismen til NAFLD. Etterforskerne hadde som mål å bestemme prevalensen og risikofaktorene for NAFLD hos HIV-infiserte pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201508
        • Rekruttering
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-infiserte polikliniske pasienter som ikke var samtidig infisert med annen form for viral hepatitt eller medikamentindusert leversykdom, noen alvorlig systematisk sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18~70 år;
  • HIV-positive pasienter;
  • skrevet det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig infisert med HBV, HCV;
  • sekundære årsaker til fettlever (f.eks. inntak av amiodaron og tamoxifen) og dekompensert leversykdom;
  • betydelig alkoholforbruk (>20 g per dag for mann, >10 g per dag for kvinne);
  • mottatt antibiotika i de foregående to månedene;
  • autoimmun sykdom;
  • alvorlige hjerte-, lunge-, nyre-, hjerne-, blodsykdommer eller andre viktige systemiske sykdommer;
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIV-monoinfiserte polikliniske pasienter
Ingen intervensjon; tverrsnittsstudie
Annen: Ingen intervensjon; tverrsnittsstudie
Ingen intervensjon; tverrsnittsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykelighet av ikke-alkoholisk fettleversykdom
Tidsramme: 1 måned
NAFLD ble diagnostisert ved hjelp av ultralyd
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20191126V2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere