Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NAFLD HIV-fertőzött betegeknél (NAFLDIH)

2020. március 2. frissítette: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

A NAFLD epidemiológiai vizsgálata és patogenezise HIV-fertőzött betegekben: keresztmetszeti vizsgálat

A NAFLD (nem alkoholos zsírmájbetegség) prevalenciája a HIV-fertőzött betegek körében magasabb, mint az általános populációban, de a morbiditás és a patogenezis okai még nem teljesen feltártak. A nyomozók 400 HIV-pozitív járóbeteg egymás utáni felvételét és a NAFLD ultrahangos kimutatását tervezik. A széklet- és vérmintákat is gyűjtöttük a NAFLD mechanizmusának feltárására. A kutatók célja a NAFLD prevalenciájának és kockázati tényezőinek meghatározása volt HIV-fertőzött betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201508
        • Toborzás
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-fertőzött járóbetegek, akik nem fertőződtek együtt vírusos hepatitis más formájával vagy gyógyszer okozta májbetegséggel, néhány súlyos szisztematikus betegséggel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-70 év;
  • HIV-pozitív betegek;
  • megírta a tájékozott hozzájárulását

Kizárási kritériumok:

  • HBV-vel, HCV-vel együtt fertőzött;
  • a zsírmáj másodlagos okai (pl. amiodaron és tamoxifen fogyasztása) és dekompenzált májbetegség;
  • jelentős alkoholfogyasztás (> 20 g / nap férfi, > 10 g / nap nő);
  • antibiotikumot kapott az előző két hónapban;
  • autoimmun betegség;
  • súlyos szív-, tüdő-, vese-, agy-, vérbetegségek vagy más fontos szisztémás betegségek;
  • terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HIV-monofertőzött járóbetegek
Nincs beavatkozás; keresztmetszeti vizsgálat
Egyéb: Nincs beavatkozás; keresztmetszeti vizsgálat
Nincs beavatkozás; keresztmetszeti vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nem alkoholos zsírmáj betegség morbiditása
Időkeret: 1 hónap
A NAFLD-t ultrahanggal diagnosztizálták
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Public Health Clinical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20191126V2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel