Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NAFLD u pacientů infikovaných HIV (NAFLDIH)

2. března 2020 aktualizováno: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Epidemiologické vyšetřování a patogeneze NAFLD u pacientů infikovaných HIV: průřezová studie

Prevalence NAFLD (nealkoholické ztučnění jater) u pacientů infikovaných HIV je vyšší než u běžné populace, ale příčiny morbidity a patogeneze nebyly plně prozkoumány. Vyšetřovatelé plánují postupně zařadit 400 případů HIV pozitivních ambulantních pacientů a detekovat NAFLD ultrazvukem. Byly také odebrány vzorky stolice a krve, aby se prozkoumal mechanismus NAFLD. Výzkumníci se zaměřili na stanovení prevalence a rizikových faktorů NAFLD u pacientů infikovaných HIV.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201508
        • Nábor
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti infikovaní HIV, kteří nebyli koinfikováni jinou formou virové hepatitidy nebo onemocněním jater vyvolaným léky, některým závažným systematickým onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18~70 let;
  • HIV pozitivní pacienti;
  • napsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • koinfikované HBV, HCV;
  • sekundární příčiny ztučnění jater (např. konzumace amiodaronu a tamoxifenu) a dekompenzované onemocnění jater;
  • významná konzumace alkoholu (>20 g denně u muže, >10 g denně u ženy);
  • dostával antibiotika v předchozích dvou měsících;
  • autoimunitní onemocnění;
  • závažná onemocnění srdce, plic, ledvin, mozku, krve nebo jiná důležitá systémová onemocnění;
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HIV-monoinfikovaní ambulantní pacienti
Žádný zásah; průřezová studie
Jiný: Žádný zásah; průřezová studie
Žádný zásah; průřezová studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
morbidita nealkoholického ztučnění jater
Časové okno: 1 měsíc
NAFLD byla diagnostikována pomocí ultrazvuku
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Public Health Clinical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20191126V2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAFLD

Klinické studie na Žádný zásah; průřezová studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit