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DHGNA em pacientes infectados pelo HIV (NAFLDIH)

2 de março de 2020 atualizado por: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

A investigação epidemiológica e a patogênese da DHGNA em pacientes infectados pelo HIV: um estudo transversal

A prevalência de NAFLD (doença hepática gordurosa não alcoólica) em pacientes infectados pelo HIV é maior do que na população em geral, mas as causas de morbidade e patogênese não foram totalmente exploradas. Os investigadores estão a planear inscrever consecutivamente 400 casos de doentes seropositivos em ambulatório e detectar NAFLD por ecografia. As amostras fecais e de sangue também foram coletadas para explorar o mecanismo da DHGNA. Os investigadores tiveram como objetivo determinar a prevalência e os fatores de risco de DHGNA em pacientes infectados pelo HIV.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201508
        • Recrutamento
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais infectados pelo HIV que não foram coinfectados com outra forma de hepatite viral ou doença hepática induzida por drogas, alguma doença sistêmica grave

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18~70 anos;
  • pacientes HIV positivos;
  • escrito o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • coinfectado com HBV, HCV;
  • causas secundárias de fígado gorduroso (por exemplo, consumo de amiodarona e tamoxifeno) e doença hepática descompensada;
  • consumo significativo de álcool (>20 g por dia para homem, >10 g por dia para mulher);
  • recebeu antibióticos nos últimos dois meses;
  • doença auto-imune;
  • doenças cardíacas, pulmonares, renais, cerebrais, sanguíneas graves ou outras doenças sistêmicas importantes;
  • mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes ambulatoriais monoinfectados pelo HIV
Nenhuma intervenção; estudo transversal
Outro: Nenhuma intervenção; estudo transversal
Nenhuma intervenção; estudo transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morbidade da doença hepática gordurosa não alcoólica
Prazo: 1 mês
NAFLD foi diagnosticado usando ultra-som
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Public Health Clinical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20191126V2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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