Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

NAFLD chez les patients infectés par le VIH (NAFLDIH)

2 mars 2020 mis à jour par: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

L'enquête épidémiologique et la pathogenèse de la NAFLD chez les patients infectés par le VIH : une étude transversale

La prévalence de la NAFLD (stéatose hépatique non alcoolique) chez les patients infectés par le VIH est plus élevée que dans la population générale, mais les causes de morbidité et de pathogenèse n'ont pas été entièrement explorées. Les enquêteurs prévoient d'inscrire consécutivement 400 cas de patients ambulatoires séropositifs et de détecter la NAFLD par échographie. Les échantillons fécaux et sanguins ont également été prélevés pour explorer le mécanisme de la NAFLD. Les chercheurs visaient à déterminer la prévalence et les facteurs de risque de la NAFLD chez les patients infectés par le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 201508
        • Recrutement
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires infectés par le VIH qui n'ont pas été co-infectés par une autre forme d'hépatite virale ou une maladie hépatique d'origine médicamenteuse, certaines maladies systémiques graves

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ~ 70 ans ;
  • patients séropositifs ;
  • écrit le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • co-infecté par le VHB, le VHC ;
  • causes secondaires de stéatose hépatique (p. ex., consommation d'amiodarone et de tamoxifène) et de maladie hépatique décompensée ;
  • consommation importante d'alcool (> 20 g par jour pour l'homme, > 10 g par jour pour la femme) ;
  • reçu des antibiotiques au cours des deux mois précédents ;
  • maladie auto-immune;
  • maladies graves du cœur, des poumons, des reins, du cerveau, du sang ou d'autres maladies systémiques importantes ;
  • femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ambulatoires monoinfectés par le VIH
Aucune intervention ; étude transversale
Autre: Aucune intervention ; étude transversale
Aucune intervention ; étude transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
morbidité de la stéatose hépatique non alcoolique
Délai: 1 mois
La NAFLD a été diagnostiquée par échographie
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Public Health Clinical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2019

Première publication (Réel)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20191126V2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner