Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NAFLD u pacjentów zakażonych wirusem HIV (NAFLDIH)

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Badanie epidemiologiczne i patogeneza NAFLD u pacjentów zakażonych wirusem HIV: badanie przekrojowe

Częstość występowania NAFLD (niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby) u pacjentów zakażonych wirusem HIV jest wyższa niż w populacji ogólnej, ale przyczyny zachorowalności i patogeneza nie zostały w pełni zbadane. Badacze planują kolejno zarejestrować 400 pacjentów ambulatoryjnych zakażonych wirusem HIV i wykryć NAFLD za pomocą ultrasonografii. Pobrano również próbki kału i krwi w celu zbadania mechanizmu NAFLD. Celem badaczy było określenie częstości występowania i czynników ryzyka NAFLD u pacjentów zakażonych wirusem HIV.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201508
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni zakażeni wirusem HIV, którzy nie byli jednocześnie zakażeni inną postacią wirusowego zapalenia wątroby lub polekową chorobą wątroby, jakąś ciężką chorobą układową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18~70 lat;
  • pacjenci zakażeni wirusem HIV;
  • pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • koinfekcji HBV, HCV;
  • wtórne przyczyny stłuszczenia wątroby (np. spożycie amiodaronu i tamoksyfenu) i niewyrównana choroba wątroby;
  • znaczne spożycie alkoholu (>20 g dziennie dla mężczyzny, >10 g dziennie dla kobiety);
  • otrzymywał antybiotyki w ciągu ostatnich dwóch miesięcy;
  • choroby autoimmunologiczne;
  • ciężkie choroby serca, płuc, nerek, mózgu, krwi lub inne ważne choroby ogólnoustrojowe;
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ambulatoryjni zakażeni wirusem HIV
Brak interwencji; badanie przekrojowe
Brak interwencji; badanie przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowalność na niealkoholowe stłuszczenie wątroby
Ramy czasowe: 1 miesiąc
NAFLD rozpoznano za pomocą ultradźwięków
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAFLD

Subskrybuj