- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04215926
NAFLD u pacjentów zakażonych wirusem HIV (NAFLDIH)
2 marca 2020 zaktualizowane przez: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
Badanie epidemiologiczne i patogeneza NAFLD u pacjentów zakażonych wirusem HIV: badanie przekrojowe
Częstość występowania NAFLD (niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby) u pacjentów zakażonych wirusem HIV jest wyższa niż w populacji ogólnej, ale przyczyny zachorowalności i patogeneza nie zostały w pełni zbadane.
Badacze planują kolejno zarejestrować 400 pacjentów ambulatoryjnych zakażonych wirusem HIV i wykryć NAFLD za pomocą ultrasonografii.
Pobrano również próbki kału i krwi w celu zbadania mechanizmu NAFLD.
Celem badaczy było określenie częstości występowania i czynników ryzyka NAFLD u pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201508
- Rekrutacyjny
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni zakażeni wirusem HIV, którzy nie byli jednocześnie zakażeni inną postacią wirusowego zapalenia wątroby lub polekową chorobą wątroby, jakąś ciężką chorobą układową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18~70 lat;
- pacjenci zakażeni wirusem HIV;
- pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- koinfekcji HBV, HCV;
- wtórne przyczyny stłuszczenia wątroby (np. spożycie amiodaronu i tamoksyfenu) i niewyrównana choroba wątroby;
- znaczne spożycie alkoholu (>20 g dziennie dla mężczyzny, >10 g dziennie dla kobiety);
- otrzymywał antybiotyki w ciągu ostatnich dwóch miesięcy;
- choroby autoimmunologiczne;
- ciężkie choroby serca, płuc, nerek, mózgu, krwi lub inne ważne choroby ogólnoustrojowe;
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ambulatoryjni zakażeni wirusem HIV
Brak interwencji; badanie przekrojowe
|
Brak interwencji; badanie przekrojowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowalność na niealkoholowe stłuszczenie wątroby
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
NAFLD rozpoznano za pomocą ultradźwięków
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby wątroby
- Powolne choroby wirusowe
- Tłusta wątroba
- Zakażenia wirusem HIV
- Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20191126V2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NAFLD
-
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal UniversityRekrutacyjnyNAFLD i NASH | NAFLD (Niealkoholowa Stłuszczeniowa Choroba Wątroby) | Marskość NAFLDChiny
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończony
-
Ziv HospitalNieznany
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaNAFLD | Nawyk dietetyczny
-
University of OxfordRekrutacyjnyNAFLD | Odżywka; NadmiarZjednoczone Królestwo
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesZakończonyPrzypuszczalny NAFLDStany Zjednoczone
-
Justin RyderJeszcze nie rekrutacjaNAFLD | Niealkoholowe stłuszczenie wątroby | NAFLD u dzieciStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Livivos...RekrutacyjnyNAFLD | NAFLD (niealkoholowe stłuszczenie wątroby) | MASLD | MASLD (Metaboliczna Dysfunkcja-Powiązana Stłuszczeniowa Choroba Wątroby)Stany Zjednoczone