Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NAFLD bij HIV-geïnfecteerde patiënten (NAFLDIH)

2 maart 2020 bijgewerkt door: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Het epidemiologisch onderzoek en de pathogenese van NAFLD bij HIV-geïnfecteerde patiënten: een transversaal onderzoek

De prevalentie van NAFLD (niet-alcoholische leververvetting) bij HIV-geïnfecteerde patiënten is hoger dan bij de algemene bevolking, maar de oorzaken van morbiditeit en pathogenese zijn niet volledig onderzocht. De onderzoekers zijn van plan om achtereenvolgens 400 hiv-positieve poliklinische patiënten in te schrijven en NAFLD op te sporen door middel van echografie. De feces- en bloedmonsters werden ook verzameld om het mechanisme van NAFLD te onderzoeken. De onderzoekers probeerden de prevalentie en risicofactoren van NAFLD bij HIV-geïnfecteerde patiënten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201508
        • Werving
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV-geïnfecteerde poliklinische patiënten die niet gecoïnfecteerd waren met een andere vorm van virale hepatitis of door geneesmiddelen veroorzaakte leverziekte, sommige ernstige systematische ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18~70 jaar;
  • HIV-positieve patiënten;
  • schriftelijk de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • gecoïnfecteerd met HBV, HCV;
  • secundaire oorzaken van leververvetting (bijv. consumptie van amiodaron en tamoxifen) en gedecompenseerde leverziekte;
  • aanzienlijk alcoholgebruik (>20 g per dag voor mannen, >10 g per dag voor vrouwen);
  • antibiotica gekregen in de voorgaande twee maanden;
  • auto immuunziekte;
  • ernstige hart-, long-, nier-, hersen-, bloedziekten of andere belangrijke systemische ziekten;
  • zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hiv-mono-geïnfecteerde poliklinische patiënten
Geen tussenkomst; dwarsdoorsnede studie
Ander: Geen tussenkomst; dwarsdoorsnede studie
Geen tussenkomst; dwarsdoorsnede studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morbiditeit van niet-alcoholische leververvetting
Tijdsspanne: 1 maand
NAFLD werd gediagnosticeerd met behulp van echografie
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20191126V2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NAFLD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren