Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

НАЖБП у ВИЧ-инфицированных пациентов (NAFLDIH)

2 марта 2020 г. обновлено: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Эпидемиологическое исследование и патогенез НАЖБП у ВИЧ-инфицированных пациентов: поперечное исследование

Распространенность НАЖБП (неалкогольной жировой болезни печени) у ВИЧ-инфицированных выше, чем в общей популяции, однако причины заболеваемости и патогенез до конца не изучены. Исследователи планируют последовательно зарегистрировать 400 случаев ВИЧ-позитивных амбулаторных больных и выявить НАЖБП с помощью УЗИ. Образцы кала и крови также были собраны для изучения механизма НАЖБП. Исследователи стремились определить распространенность и факторы риска НАЖБП у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201508
        • Рекрутинг
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-инфицированные амбулаторные пациенты, у которых не было коинфекции другой формы вирусного гепатита или лекарственного поражения печени, некоторых тяжелых системных заболеваний

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18~70 лет;
  • ВИЧ-положительные пациенты;
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • коинфекция HBV, HCV;
  • вторичные причины ожирения печени (например, потребление амиодарона и тамоксифена) и декомпенсированное заболевание печени;
  • значительное употребление алкоголя (> 20 г в сутки для мужчин, > 10 г в сутки для женщин);
  • получал антибиотики в предшествующие два месяца;
  • аутоиммунное заболевание;
  • тяжелые болезни сердца, легких, почек, головного мозга, крови или другие важные системные заболевания;
  • беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Амбулаторные больные с моноинфекцией ВИЧ
Без вмешательства; перекрестное исследование
Другой: Без вмешательства; перекрестное исследование
Без вмешательства; перекрестное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость неалкогольной жировой болезнью печени
Временное ограничение: 1 месяц
НАЖБП диагностировали с помощью УЗИ
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Public Health Clinical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20191126V2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться