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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04215926
HIV 감염 환자의 NAFLD (NAFLDIH)
2020년 3월 2일 업데이트: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
HIV 감염 환자에서 NAFLD의 역학조사 및 발병기전: 단면적 연구
HIV 감염 환자에서 NAFLD(비알코올성 지방간 질환)의 유병률은 일반인보다 높지만 이환율과 병인의 원인은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
수사관들은 HIV 양성 외래 환자 400명을 순차적으로 등록하고 초음파로 NAFLD를 검출할 계획이다.
대변 및 혈액 샘플도 수집하여 NAFLD의 메커니즘을 탐색했습니다.
연구자들은 HIV 감염 환자에서 NAFLD의 유병률과 위험 요인을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongzhou Lu, PI
- 전화번호: 3222 +86-021-37990333
- 이메일: luhongzhou@fudan.edu.cn
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201508
- 모병
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다른 형태의 바이러스성 간염 또는 약물 유발성 간질환, 일부 중증 전신질환에 동시 감염되지 않은 HIV 감염 외래환자
설명
포함 기준:
- 18~70세;
- HIV 양성 환자;
- 정보에 입각한 동의서 작성
제외 기준:
- HBV, HCV에 동시 감염됨;
- 지방간(예: 아미오다론 및 타목시펜 섭취) 및 비대상성 간 질환의 이차 원인;
- 상당한 알코올 소비(남성의 경우 하루에 >20g, 여성의 경우 하루에 >10g);
- 이전 2개월 동안 항생제를 투여받았습니다.
- 자가 면역 질환;
- 심각한 심장, 폐, 신장, 뇌, 혈액 질환 또는 기타 중요한 전신 질환;
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
HIV 단일감염 외래환자
개입 없음; 단면 연구
|
개입 없음; 단면 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
비알코올성 지방간 질환의 이환율
기간: 1 개월
|
NAFLD는 초음파를 사용하여 진단되었습니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 5일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20191126V2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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