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NAFLD bei HIV-infizierten Patienten (NAFLDIH)

2. März 2020 aktualisiert von: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Die epidemiologische Untersuchung und Pathogenese von NAFLD bei HIV-infizierten Patienten: eine Querschnittsstudie

Die Prävalenz der NAFLD (nichtalkoholische Fettlebererkrankung) bei HIV-infizierten Patienten ist höher als in der Allgemeinbevölkerung, aber die Ursachen der Morbidität und Pathogenese sind noch nicht vollständig erforscht. Die Ermittler planen, 400 HIV-positive Fälle nacheinander ambulant aufzunehmen und NAFLD per Ultraschall nachzuweisen. Die Kot- und Blutproben wurden auch gesammelt, um den Mechanismus von NAFLD zu untersuchen. Die Forscher zielten darauf ab, die Prävalenz und die Risikofaktoren von NAFLD bei HIV-infizierten Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201508
        • Rekrutierung
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-infizierte ambulante Patienten, die nicht mit einer anderen Form von Virushepatitis oder einer durch Medikamente verursachten Lebererkrankung koinfiziert waren, einige schwere systemische Erkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18~70 Jahre;
  • HIV-positive Patienten;
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • koinfiziert mit HBV, HCV;
  • sekundäre Ursachen von Fettleber (z. B. Einnahme von Amiodaron und Tamoxifen) und dekompensierter Lebererkrankung;
  • erheblicher Alkoholkonsum (>20 g pro Tag für Männer, >10 g pro Tag für Frauen);
  • erhielt in den vorangegangenen zwei Monaten Antibiotika;
  • Autoimmunerkrankung;
  • schwere Herz-, Lungen-, Nieren-, Gehirn-, Bluterkrankungen oder andere wichtige systemische Erkrankungen;
  • schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HIV-monoinfizierte ambulante Patienten
Kein Eingriff; Querschnittsstudie
Sonstiges: Kein Eingriff; Querschnittsstudie
Kein Eingriff; Querschnittsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung
Zeitfenster: 1 Monat
NAFLD wurde mittels Ultraschall diagnostiziert
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20191126V2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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