- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04215926
NAFLD hos HIV-infekterade patienter (NAFLDIH)
2 mars 2020 uppdaterad av: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
Den epidemiologiska undersökningen och patogenesen av NAFLD hos HIV-infekterade patienter: en tvärsnittsstudie
Prevalensen av NAFLD (nonalcoholic fatty lever disease) hos HIV-infekterade patienter är högre än i den allmänna befolkningen, men orsakerna till sjuklighet och patogenes har inte utforskats fullt ut.
Utredarna planerar att i följd registrera 400 fall HIV-positiva öppenvårdspatienter och att upptäcka NAFLD genom ultraljud.
Avförings- och blodproverna samlades också in för att utforska mekanismen för NAFLD.
Utredarna syftade till att fastställa prevalensen och riskfaktorerna för NAFLD hos HIV-infekterade patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201508
- Rekrytering
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HIV-infekterade öppenvårdspatienter som inte samtidigt var infekterade med annan form av viral hepatit eller läkemedelsinducerad leversjukdom, någon allvarlig systematisk sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18~70 år;
- HIV-positiva patienter;
- skrivit det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- saminfekterad med HBV, HCV;
- sekundära orsaker till fettlever (t.ex. konsumtion av amiodaron och tamoxifen) och dekompenserad leversjukdom;
- betydande alkoholkonsumtion (>20 g per dag för man, >10 g per dag för kvinna);
- fått antibiotika under de föregående två månaderna;
- autoimmun sjukdom;
- allvarliga hjärt-, lung-, njur-, hjärn-, blodsjukdomar eller andra viktiga systemiska sjukdomar;
- gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HIV-monoinfekterade öppenvårdspatienter
Inget ingripande; tvärsnittsstudie
|
Inget ingripande; tvärsnittsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjuklighet av icke-alkoholisk fettleversjukdom
Tidsram: 1 månad
|
NAFLD diagnostiserades med hjälp av ultraljud
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2019
Första postat (Faktisk)
2 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Leversjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- Fet lever
- HIV-infektioner
- Alkoholfri fettleversjukdom
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 20191126V2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .