- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04215926
NAFLD HIV-tartunnan saaneilla potilailla (NAFLDIH)
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
NAFLD:n epidemiologinen tutkimus ja patogeneesi HIV-tartunnan saaneilla potilailla: poikkileikkaustutkimus
NAFLD:n (ei-alkoholinen rasvamaksatauti) esiintyvyys HIV-tartunnan saaneilla potilailla on yleisempi kuin väestössä, mutta sairastuvuuden ja patogeneesin syitä ei ole täysin selvitetty.
Tutkijat suunnittelevat peräkkäin 400 HIV-positiivista avohoitopotilasta ja NAFLD:n havaitsemista ultraäänellä.
Uloste- ja verinäytteet kerättiin myös NAFLD:n mekanismin tutkimiseksi.
Tutkijoiden tavoitteena oli määrittää NAFLD:n esiintyvyys ja riskitekijät HIV-tartunnan saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongzhou Lu, PI
- Puhelinnumero: 3222 +86-021-37990333
- Sähköposti: luhongzhou@fudan.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201508
- Rekrytointi
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-tartunnan saaneet avohoidossa olevat potilaat, joilla ei ollut samanaikaisesti muuta virushepatiittia tai lääkkeiden aiheuttamaa maksasairautta, jokin vakava systemaattinen sairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 v;
- HIV-positiiviset potilaat;
- kirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- koinfektoitunut HBV:llä, HCV:llä;
- toissijaiset rasvamaksan syyt (esim. amiodaronin ja tamoksifeenin käyttö) ja dekompensoitunut maksasairaus;
- merkittävä alkoholinkäyttö (> 20 g päivässä miehellä, > 10 g päivässä naisella);
- saanut antibiootteja kahden edellisen kuukauden aikana;
- autoimmuuni sairaus;
- vakavat sydän-, keuhko-, munuais-, aivo-, veri- tai muut tärkeät systeemiset sairaudet;
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HIV-monoinfektoituneet avohoidot
Ei väliintuloa; poikkileikkaustutkimus
|
Ei väliintuloa; poikkileikkaustutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
alkoholittomien rasvamaksasairauksien sairastavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
NAFLD diagnosoitiin ultraäänellä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Maksasairaudet
- Hitaat virustaudit
- Rasvamaksa
- HIV-infektiot
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20191126V2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NAFLD
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteValmis
-
Ziv HospitalTuntematon
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensEi vielä rekrytointia
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaNAFLD | Ruokavaliotapa
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesValmisOletettu NAFLDYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoEi vielä rekrytointiaNAFLD | Alkoholiton rasvamaksasairaus | Lasten NAFLDYhdysvallat
-
University of OxfordRekrytointiNAFLD | Ravintoaine; YlimääräinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiHiv | NAFLD | NAFLD-HIVYhdysvallat