Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAFLD HIV-tartunnan saaneilla potilailla (NAFLDIH)

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

NAFLD:n epidemiologinen tutkimus ja patogeneesi HIV-tartunnan saaneilla potilailla: poikkileikkaustutkimus

NAFLD:n (ei-alkoholinen rasvamaksatauti) esiintyvyys HIV-tartunnan saaneilla potilailla on yleisempi kuin väestössä, mutta sairastuvuuden ja patogeneesin syitä ei ole täysin selvitetty. Tutkijat suunnittelevat peräkkäin 400 HIV-positiivista avohoitopotilasta ja NAFLD:n havaitsemista ultraäänellä. Uloste- ja verinäytteet kerättiin myös NAFLD:n mekanismin tutkimiseksi. Tutkijoiden tavoitteena oli määrittää NAFLD:n esiintyvyys ja riskitekijät HIV-tartunnan saaneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201508
        • Rekrytointi
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneet avohoidossa olevat potilaat, joilla ei ollut samanaikaisesti muuta virushepatiittia tai lääkkeiden aiheuttamaa maksasairautta, jokin vakava systemaattinen sairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 v;
  • HIV-positiiviset potilaat;
  • kirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • koinfektoitunut HBV:llä, HCV:llä;
  • toissijaiset rasvamaksan syyt (esim. amiodaronin ja tamoksifeenin käyttö) ja dekompensoitunut maksasairaus;
  • merkittävä alkoholinkäyttö (> 20 g päivässä miehellä, > 10 g päivässä naisella);
  • saanut antibiootteja kahden edellisen kuukauden aikana;
  • autoimmuuni sairaus;
  • vakavat sydän-, keuhko-, munuais-, aivo-, veri- tai muut tärkeät systeemiset sairaudet;
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-monoinfektoituneet avohoidot
Ei väliintuloa; poikkileikkaustutkimus
Ei väliintuloa; poikkileikkaustutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkoholittomien rasvamaksasairauksien sairastavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
NAFLD diagnosoitiin ultraäänellä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NAFLD

3
Tilaa