Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NAFLD hos HIV-inficerede patienter (NAFLDIH)

2. marts 2020 opdateret af: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Den epidemiologiske undersøgelse og patogenese af NAFLD hos HIV-inficerede patienter: en tværsnitsundersøgelse

Forekomsten af ​​NAFLD (nonalcoholic fatty lever disease) hos HIV-inficerede patienter er højere end i den almindelige befolkning, men årsagerne til sygelighed og patogenese er ikke fuldt ud undersøgt. Efterforskerne planlægger fortløbende at indskrive 400 tilfælde af hiv-positive ambulante patienter og at påvise NAFLD ved ultralyd. Fækal- og blodprøverne blev også indsamlet for at udforske mekanismen for NAFLD. Efterforskerne havde til formål at bestemme prævalensen og risikofaktorerne for NAFLD hos HIV-inficerede patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201508
        • Rekruttering
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-inficerede ambulante patienter, som ikke var samtidig inficeret med anden form for viral hepatitis eller lægemiddelinduceret leversygdom, en eller anden alvorlig systematisk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18~70 år;
  • HIV-positive patienter;
  • skrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • co-inficeret med HBV, HCV;
  • sekundære årsager til fedtlever (f.eks. indtagelse af amiodaron og tamoxifen) og dekompenseret leversygdom;
  • betydeligt alkoholforbrug (>20 g pr. dag for mand, >10 g pr. dag for kvinde);
  • modtaget antibiotika i de foregående to måneder;
  • autoimmun sygdom;
  • alvorlige hjerte-, lunge-, nyre-, hjerne-, blodsygdomme eller andre vigtige systemiske sygdomme;
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV-monoinficerede ambulante patienter
Ingen indgriben; tværsnitsundersøgelse
Andet: Ingen indgriben; tværsnitsundersøgelse
Ingen indgriben; tværsnitsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygelighed af ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Tidsramme: 1 måned
NAFLD blev diagnosticeret ved hjælp af ultralyd
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20191126V2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAFLD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner