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NAFLD nei pazienti con infezione da HIV (NAFLDIH)

2 marzo 2020 aggiornato da: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

L'indagine epidemiologica e la patogenesi della NAFLD nei pazienti con infezione da HIV: uno studio trasversale

La prevalenza della NAFLD (malattia del fegato grasso non alcolico) nei pazienti con infezione da HIV è superiore a quella della popolazione generale, ma le cause della morbilità e della patogenesi non sono state completamente esplorate. Gli investigatori stanno pianificando di arruolare consecutivamente 400 casi di pazienti ambulatoriali sieropositivi e di rilevare la NAFLD mediante ultrasuoni. Sono stati raccolti anche campioni fecali e di sangue per esplorare il meccanismo della NAFLD. I ricercatori miravano a determinare la prevalenza ei fattori di rischio della NAFLD nei pazienti con infezione da HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201508
        • Reclutamento
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali con infezione da HIV che non sono stati coinfettati con altre forme di epatite virale o malattia epatica indotta da farmaci, alcune gravi malattie sistematiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18~70 anni;
  • pazienti sieropositivi;
  • scritto il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • coinfezione con HBV, HCV;
  • cause secondarie di steatosi epatica (p. es., consumo di amiodarone e tamoxifene) e malattia epatica scompensata;
  • consumo significativo di alcol (>20 g al giorno per l'uomo, >10 g al giorno per la donna);
  • ha ricevuto antibiotici nei due mesi precedenti;
  • malattia autoimmune;
  • gravi malattie cardiache, polmonari, renali, cerebrali, del sangue o altre importanti malattie sistemiche;
  • donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ambulatoriali HIV monoinfetti
Nessun intervento; studio trasversale
Altro: Nessun intervento; studio trasversale
Nessun intervento; studio trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morbilità della steatosi epatica non alcolica
Lasso di tempo: 1 mese
La NAFLD è stata diagnosticata mediante ultrasuoni
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20191126V2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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