卫生系统接触点的麻疹疫苗接种
2025年7月25日 更新者：Bandim Health Project
利用治疗性卫生系统接触者提供麻疹疫苗接种的健康影响 - 一项随机对照试验
除了预防麻疹感染外，麻疹疫苗 (MV) 还可以增强个人抵抗一般感染的能力——MV 具有有益的非特异性作用 (NSE)，可将死亡和入院风险降低约 30%。
在几内亚比绍，30% 的儿童没有接受计划在 9 个月大时进行的常规 MV，这使个别儿童的健康和麻疹根除都面临风险。 世卫组织建议在卫生系统接触点接种疫苗，包括接受治疗服务的接触点。 在几内亚比绍国家医院的儿科病房，每年有超过 2600 名 9-59 个月未接种麻疹疫苗的儿童接触，但未接种疫苗。 在一项随机对照试验中，我们将评估向 5400 名医院接触儿童（出院时或门诊咨询后）提供 MV 与安慰剂的效果，以检验 MV 降低入院或死亡风险的假设（复合结果）在随后的 6 个月内增加 25%。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5400
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bissau、几内亚比绍
- Bandim Health Project
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 未接种麻疹疫苗的儿童
- 9-59 个月在国家医院 Simao Mendes 的儿科病房与医院接触（出院或门诊）。
排除标准：
- 腋温 >38.0
- 中上臂围 <110 mm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
标准剂量麻疹疫苗，0.5 毫升
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麻疹疫苗，埃德蒙斯顿-萨格勒布株，0.5 毫升，皮下注射
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安慰剂比较：控制
生理盐水注射液，0.5 毫升
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0.9% 氯化钠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非事故死亡率或入院（综合结果）
大体时间：6个月
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非意外死亡（通过电话采访和被动病例检测记录）或在国家医院 Simao Mendes 确定的非意外入院的综合结果
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非意外死亡
大体时间：6 和 12 个月
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非意外死亡率。
对于次要结果，将对我们未能成功通过电话联系的儿童进行审查
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6 和 12 个月
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非意外入院并在任何医疗机构过夜
大体时间：6个月
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由于我们依赖于国家医院的被动病例检测，我们不会在初步分析中删失电话访谈信息不详的儿童的分析时间。
对于次要结果，将对我们未能成功通过电话联系的儿童进行审查
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6个月
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在国家医院引起特定的住院治疗。
大体时间：6个月
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将入院分为主要类别：呼吸道感染、胃肠道感染、败血症、疟疾和其他
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不利事件
大体时间：2周
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与卫生系统的注册联系人（通过注册系统在国家医院的注册系统中确定的咨询或入学信息的信息以及研究区域卫生中心的门诊咨询的注册。
在前1000名招募的麻疹未接种的儿童中：在第2、4、7和14天评估特定症状和较小发病率的家庭访问中。
在第一次但未接受MV的第二剂剂量但未接受MV的前500名儿童中：在7天和14天后的电话随访中。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ane Fisker, MD, PhD、Bandim Health Project
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月8日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月5日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月25日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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