当前金黄色葡萄球菌定植的社区成人去定植前后的培养
2020年4月10日 更新者：VA Office of Research and Development
研究人员建议研究当前未接触医疗环境的人群的鼻子、喉咙和三个皮肤部位的微生物组：80 名社区居民。
随着时间的推移，我们将使用与培养无关的技术来表征这些身体部位（鼻子、喉咙、直肠周围和三个皮肤部位）中的微生物群落。
然后，研究人员将对受试者进行“非殖民化”。
受试者将接受鼻内莫匹罗星和局部洗必泰。
然后，研究人员将比较基线时和个体去定植后的微生物群落。
我们的总体假设是，这些地点的微生物组成和对去定植的反应受医疗环境的影响，并且去定植导致革兰氏阴性杆菌比例增加的重新定植。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在马里兰州大巴尔的摩地区的退伍军人
- 成人 >= 18 岁
- 独立生活
- 愿意并能够在 18 周的时间内提供前鼻孔、皮肤、喉咙和直肠周围标本。
- 愿意并能够在五天内使用鼻内莫匹罗星和外用洗必泰
- 能够理解并遵守整个研究方案。
- 提供签署并注明日期的知情同意书
排除标准：
- 在过去 6 个月内使用抗癌化疗或放疗（细胞毒性）
- 最近 CD4 <200 的 HIV 感染史
- 过去 3 个月内使用过免疫抑制药物
- 在过去 3 个月内使用过全身性抗菌或抗真菌药物
- 当前或过去 3 个月内使用鼻用类固醇
- 在过去 3 个月内使用过鼻腔抗菌药膏
- 任何当前留置的经皮医疗器械或导尿管
- 过去 3 个月的急症住院治疗
- 研究期间计划手术或住院
- 对氯己定或莫匹罗星过敏反应史
- 登记访问时口腔温度 >100 F
- 入组时 BMI <18 或 >35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鼻内莫匹罗星和外用洗必太
在研究第 8 周的第 1、3 和 5 天每天使用抗菌皮肤清洁剂（4% 氯己定）。
BACTROBAN 鼻腔软膏（莫匹罗星钙软膏，2%），用于在研究第 8 周的第 1、2、3、4 和 5 天鼻内使用，每天两次。
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莫匹罗星鼻软膏用于治疗或预防由某些金黄色葡萄球菌菌株引起的鼻子感染。
该药通过杀死细菌或阻止其生长起作用。
其他名称：
洗必泰是一种杀菌剂。 外用洗必泰用于清洁皮肤，以防止可能由手术、注射或皮肤损伤引起的感染。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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去定植后鼻内金黄色葡萄球菌数量的变化
大体时间：8周
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从莫匹罗星给药前即刻到莫匹罗星给药后 8 周鼻腔内金黄色葡萄球菌丰度的变化。
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8周
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去定植后喉咙中金黄色葡萄球菌丰度的变化
大体时间：8周
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从莫匹罗星给药前即刻到莫匹罗星给药后 8 周，喉咙中金黄色葡萄球菌丰度的变化。
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8周
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去定植后锁骨下皮肤革兰氏阴性菌丰度的变化
大体时间：12个月
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使用 16S rRNA 的定量 PCR 用于量化去定植前后锁骨下皮肤上革兰氏阴性菌的总细菌载量。
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12个月
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去定植后股骨皮肤革兰氏阴性菌丰度的变化
大体时间：12个月
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使用 16S rRNA 的定量 PCR 用于量化去殖民化前后股骨皮肤上革兰氏阴性菌的总细菌负荷。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月18日
初级完成 (实际的)
2014年11月18日
研究完成 (实际的)
2014年11月18日
研究注册日期
首次提交
2019年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月6日
首次发布 (实际的)
2020年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月10日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.