Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurit ennen ja jälkeen dekolonisaatiota yhteisöasuvissa aikuisissa, joilla on nykyinen S. Aureus -kolonisaatio

perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tutkijat ehdottavat, että nenän, kurkun ja kolmen ihokohdan mikrobiomia tutkitaan väestössä, joka ei ole tällä hetkellä altistunut terveydenhuoltoympäristölle: 80 yhteisössä asuvaa aikuista. Luonnehdimme näiden kehon alueiden mikrobiyhteisöjä (nenä, kurkku, perirektaalinen ja kolme ihokohtaa) ajan myötä käyttämällä viljelystä riippumattomia tekniikoita. Sitten tutkijat "dekolonisoivat" kohteet. Koehenkilöt saavat intranasaalista mupirosiinia ja paikallista klooriheksidiiniä. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat mikrobiyhteisöjä yksilöiden sisällä ja dekolonisoinnin jälkeen. Yleinen hypoteesimme on, että terveydenhuollon ympäristö vaikuttaa näiden kohtien mikrobikoostumukseen ja dekolonisaatioreaktioon ja että dekolonisaatio johtaa uudelleenkolonisaatioon, jossa on kasvava osuus gramnegatiivisia basilleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani, joka asuu Baltimoren MD-alueella
  • Aikuiset >= 18 vuotta
  • Itsenäinen asuminen
  • Haluaa ja pystyä toimittamaan näytteitä anteriorisista naruista, ihosta, kurkusta ja perirektaalisista näytteistä 18 viikon ajan.
  • Haluaa ja pystyy antamaan intranasaalista mupirosiinia ja paikallista klooriheksidiiniä viiden päivän ajan
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan koko tutkimusprotokollaa.
  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän vastaisen kemoterapian tai sädehoidon (sytotoksinen) käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi HIV-infektio, viimeisin CD4 < 200
  • Immunosuppressiolääkkeet viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Systeemisten antibakteeristen tai sienilääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Nenän steroidien käyttö tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Nenän antimikrobisen voiteen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa nykyinen perkutaaninen lääkinnällinen laite tai virtsakatetri
  • Akuuttihoidon sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Suunniteltu leikkaus tai sairaalahoito opintojakson aikana
  • Aiempi allerginen reaktio klooriheksidiinille tai mupirosiinille
  • Suun lämpötila >100 F ilmoittautumiskäynnillä
  • BMI <18 tai >35 ilmoittautumiskäynnillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Intranasaalinen mupirosiini ja paikallisesti käytettävä klooriheksidiini
Antimikrobinen antiseptinen ihonpuhdistusaine (4 % klooriheksidiiniä) päivittäiseen käyttöön tutkimusviikon 8 päivinä 1, 3 ja 5. BACTROBAN NASAL-voide (mupirosiinikalsiumvoide, 2 %) käytettäväksi intranasaalisesti kahdesti päivässä tutkimusviikon 8 päivinä 1, 2, 3, 4 ja 5.
Lääke: Mupirosiini kalsiumvoide, 2 %
Mupirocin-nenävoidetta käytetään tiettyjen Staphylococcus aureus -bakteerikantojen aiheuttamien nenäinfektioiden hoitoon tai estämiseen. Tämä lääke vaikuttaa tappamalla bakteereja tai estämällä niiden kasvua.
Muut nimet:
  • BACTROBAN NASAL voide
Lääke: Paikallinen klooriheksidiini, 4 %

Klooriheksidiini on antiseptinen aine, joka taistelee bakteereja vastaan.

Paikallista klooriheksidiiniä käytetään ihon puhdistamiseen estämään infektioita, jotka voivat aiheutua leikkauksesta, injektiosta tai ihovauriosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Staphylococcus aureus -bakteerin runsaudessa nenässä dekolonisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos Staphylococcus aureuksen määrässä nenässä välittömästi ennen mupirosiinin antamista 8 viikkoon mupirosiinin annon jälkeen.
8 viikkoa
Muutos Staphylococcus aureus -bakteerin runsaudessa kurkussa dekolonisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos Staphylococcus aureuksen määrässä kurkussa välittömästi ennen mupirosiinin antamista 8 viikkoon mupirosiinin annon jälkeen.
8 viikkoa
Gram-negatiivisten bakteerien määrän muutos subclavian iholla dekolonisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kvantitatiivista PCR:ää käyttäen 16S-rRNA:ta käytetään gramnegatiivisten bakteerien kokonaisbakteerikuormituksen kvantifiointiin subclavian iholla ennen dekolonisaatiota ja sen jälkeen.
12 kuukautta
Gram-negatiivisten bakteerien määrän muutos reisiluun iholla dekolonisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kvantitatiivista PCR:ää käyttäen 16S rRNA:ta käytetään gram-negatiivisten bakteerien kokonaisbakteerikuormituksen kvantifiointiin reisiluun iholla ennen dekolonisaatiota ja sen jälkeen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INFB-018-01CX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa