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牙周手术后洗必泰漱口水的临床效果

2020年1月8日 更新者:Erik Mauland、University of Oslo

牙周手术后两种 0.2% 洗必泰漱口水的临床表现。盲法、个体内交叉临床试验

洗必泰是预防牙菌斑的金标准。 最近的研究表明,0.2% 的洗必泰溶液比 0.12% 和 0.06% 的洗必泰溶液更有效。 市场上有几种 0.2% 的溶液。 本研究旨在比较两种市售的 0.2% 氯己定漱口水的有效性。 在初始牙周治疗后需要进行两次牙周手术的患者将被邀请加入。 一次手术后,患者将接受一份 0.2% 洗必泰溶液,下一次手术后,患者将接受另一份 0.2% 洗必泰溶液。 将记录牙菌斑和牙龈炎,以及副作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

31

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

牙周炎,III 期和 IV 期

排除标准:

不受控制的糖尿病 与过度出血相关的全身性疾病 不受控制的高血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:洗必泰 0.2% 漱口水控制
洗必太 0.2%,可可可迪干预每天两次冲洗 60 秒
Corsodyl 和 Curasept 的比较
实验性的:含抗变色系统的 0.2% 氯己定漱口水
洗必泰 0.2%,Curasept 干预每天两次漂洗 60 秒
含抗变色系统 (ADS) 的洗必泰 0.2% 漱口水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
菌斑指数
大体时间:14天干预期
牙菌斑
14天干预期
牙龈指数
大体时间:14天干预期
牙龈炎
14天干预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Anne Merete Aass, Professor、University of Oslo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月20日

初级完成 (实际的)

2019年12月20日

研究完成 (预期的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月8日

首次发布 (实际的)

2020年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月8日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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