Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av klorheksidin munnskyll etter periodontal kirurgi

8. januar 2020 oppdatert av: Erik Mauland, University of Oslo

Klinisk ytelse av to 0,2 % klorheksidin-munnskyllinger etter periodontal kirurgi. En blind, intra-individuell cross-over klinisk studie

Klorheksidin er gullstandarden for forebygging av tannplakk. Nyere forskning har vist at 0,2 % klorheksidinløsninger er mer effektive enn 0,12 % og 0,06 % klorheksidinløsninger. Flere 0,2 %-løsninger er tilgjengelige på markedet. Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten til to kommersielt tilgjengelige 0,2 % klorheksidin munnskyll. Pasienter som etter innledende periodontal terapi hadde behov for to periodontale operasjoner, vil bli invitert til å delta. Etter en kirurgisk sesjon vil pasienten få en 0,2 % klorheksidinløsning, og etter neste kirurgiske sesjon vil pasienten få den andre 0,2 % klorheksidinløsning. Plakk og gingivitt vil bli registrert, samt bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

31

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Periodontitt, stadium III og IV

Ekskluderingskriterier:

Ukontrollert diabetes Systemiske tilstander forbundet med kraftig blødning Ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klorheksidin 0,2 % munnvannskontroll
Klorheksidin 0,2 %, Corsodyl Intervention skylling 60 sek to ganger daglig
Legemiddel: Klorheksidin 0,2 %, Corsodyl
Sammenligning av Corsodyl og Curasept
Eksperimentell: Klorheksidin 0,2 % munnvann med anti-misfargingssystem
Klorheksidin 0,2 %, Curasept Intervention skylling 60 sek to ganger daglig
Legemiddel: Klorheksidin 0,2 %, Curasept
Klorheksidin 0,2 % munnvann med et anti-misfargingssystem (ADS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks
Tidsramme: 14 dager intervensjonstid
Plakk på tennene
14 dager intervensjonstid
Gingivalindeks
Tidsramme: 14 dager intervensjonstid
Gingivitt
14 dager intervensjonstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oslo

Etterforskere

  • Studiestol: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/121314

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere