Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt kliniczny płynu do płukania jamy ustnej zawierającego chlorheksydynę po zabiegach periodontologicznych

8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Erik Mauland, University of Oslo

Skuteczność kliniczna dwóch płynów do płukania jamy ustnej z 0,2% roztworem chlorheksydyny po zabiegach periodontologicznych. Ślepe, wewnątrzosobnicze krzyżowe badanie kliniczne

Chlorheksydyna jest złotym standardem w profilaktyce płytki nazębnej. Ostatnie badania wykazały, że 0,2% roztwory chlorheksydyny są bardziej skuteczne niż roztwory 0,12% i 0,06% chlorheksydyny. Na rynku dostępnych jest kilka roztworów 0,2%. Badanie to miało na celu porównanie skuteczności dwóch dostępnych na rynku płynów do płukania jamy ustnej z 0,2% chlorheksydyną. Do udziału zaproszeni zostaną Pacjenci, którzy po wstępnej terapii periodontologicznej potrzebowali dwóch zabiegów periodontologicznych. Po jednej sesji chirurgicznej pacjent otrzyma jeden 0,2% roztwór chlorheksydyny, a po kolejnej sesji chirurgicznej drugi 0,2% roztwór chlorheksydyny. Rejestrowana jest płytka nazębna i zapalenie dziąseł, a także skutki uboczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

31

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zapalenie przyzębia, stopień III i IV

Kryteria wyłączenia:

Niekontrolowana cukrzyca Stany ogólnoustrojowe związane z nadmiernym krwawieniem Niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chlorheksydyna 0,2% kontrola płynu do płukania jamy ustnej
Chlorheksydyna 0,2%, Corsodyl Interwencja płukanie 60 sek. 2 razy dziennie
Porównanie Corsodylu i Curaseptu
Eksperymentalny: Płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną 0,2% z systemem przeciwdziałającym przebarwieniom
Chlorheksydyna 0,2%, Curasept Interwencja płukanie 60 sek. 2 razy dziennie
Płyn do płukania ust z chlorheksydyną 0,2% z systemem przeciwdziałającym przebarwieniom (ADS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 14-dniowy okres interwencyjny
Płytka nazębna
14-dniowy okres interwencyjny
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 14-dniowy okres interwencyjny
Zapalenie dziąseł
14-dniowy okres interwencyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorheksydyna 0,2%, Corsodyl

3
Subskrybuj