- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04223076
Efekt kliniczny płynu do płukania jamy ustnej zawierającego chlorheksydynę po zabiegach periodontologicznych
8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Erik Mauland, University of Oslo
Skuteczność kliniczna dwóch płynów do płukania jamy ustnej z 0,2% roztworem chlorheksydyny po zabiegach periodontologicznych. Ślepe, wewnątrzosobnicze krzyżowe badanie kliniczne
Chlorheksydyna jest złotym standardem w profilaktyce płytki nazębnej.
Ostatnie badania wykazały, że 0,2% roztwory chlorheksydyny są bardziej skuteczne niż roztwory 0,12% i 0,06% chlorheksydyny.
Na rynku dostępnych jest kilka roztworów 0,2%.
Badanie to miało na celu porównanie skuteczności dwóch dostępnych na rynku płynów do płukania jamy ustnej z 0,2% chlorheksydyną.
Do udziału zaproszeni zostaną Pacjenci, którzy po wstępnej terapii periodontologicznej potrzebowali dwóch zabiegów periodontologicznych.
Po jednej sesji chirurgicznej pacjent otrzyma jeden 0,2% roztwór chlorheksydyny, a po kolejnej sesji chirurgicznej drugi 0,2% roztwór chlorheksydyny.
Rejestrowana jest płytka nazębna i zapalenie dziąseł, a także skutki uboczne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
31
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0574
- Rekrutacyjny
- Erik Mauland
-
Kontakt:
- Erik Mauland
- Numer telefonu: 47636914
- E-mail: erik.mauland@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zapalenie przyzębia, stopień III i IV
Kryteria wyłączenia:
Niekontrolowana cukrzyca Stany ogólnoustrojowe związane z nadmiernym krwawieniem Niekontrolowane nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Chlorheksydyna 0,2% kontrola płynu do płukania jamy ustnej
Chlorheksydyna 0,2%, Corsodyl Interwencja płukanie 60 sek. 2 razy dziennie
|
Porównanie Corsodylu i Curaseptu
|
Eksperymentalny: Płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną 0,2% z systemem przeciwdziałającym przebarwieniom
Chlorheksydyna 0,2%, Curasept Interwencja płukanie 60 sek. 2 razy dziennie
|
Płyn do płukania ust z chlorheksydyną 0,2% z systemem przeciwdziałającym przebarwieniom (ADS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 14-dniowy okres interwencyjny
|
Płytka nazębna
|
14-dniowy okres interwencyjny
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 14-dniowy okres interwencyjny
|
Zapalenie dziąseł
|
14-dniowy okres interwencyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/121314
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chlorheksydyna 0,2%, Corsodyl
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Nottingham; Sonova AGZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Utrata słuchu, obustronnaZjednoczone Królestwo
-
Universidade do PortoZakończonyPłytka nazębnaPortugalia
-
Palacky UniversityCB21 Pharma Ltd.ZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębiaCzechy
-
HALEONZakończonyZapalenie dziąseł | Płytka nazębnaZjednoczone Królestwo
-
MJM BontenParis 12 Val de Marne UniversityZakończonyEkologia OIT (bakterie wielolekooporne) | Bakteriemia nabyta na OITBelgia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Portugalia, Słowenia
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineZakończonyCovid19 | KoronawirusZjednoczone Królestwo
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Wycofane
-
University of OsloNieznany
-
University of BaghdadRekrutacyjny