- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04223076
치주수술 후 Chlorhexidine 구강청결제의 임상적 효과
2020년 1월 8일 업데이트: Erik Mauland, University of Oslo
치주 수술 후 2회의 0.2% Chlorhexidine 양치액의 임상적 성능. 맹검, 개체 내 교차 임상 시험
Chlorhexidine은 치면세균막 예방의 금본위제입니다.
최근 연구에 따르면 0.2% 클로르헥시딘 용액이 0.12% 및 0.06% 클로르헥시딘 용액보다 더 효과적이라는 것이 입증되었습니다.
여러 0.2% 솔루션이 시중에 나와 있습니다.
이 연구는 상업적으로 이용 가능한 두 가지 0.2% 클로르헥시딘 구강청결제의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
초기 치주 치료 후 두 번의 치주 수술이 필요한 환자를 초대합니다.
한 번의 수술 세션 후에 환자는 0.2% 클로르헥시딘 용액을 받게 되며, 다음 수술 세션 후에 환자는 다른 0.2% 클로르헥시딘 용액을 받게 됩니다.
플라크 및 치은염은 물론 부작용도 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
31
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0574
- 모병
- Erik Mauland
-
연락하다:
- Erik Mauland
- 전화번호: 47636914
- 이메일: erik.mauland@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
치주염, 3기 및 4기
제외 기준:
조절되지 않는 당뇨병 과도한 출혈과 관련된 전신 상태 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 클로르헥시딘 0.2% 구강청결제
Chlorhexidine 0.2%, Corsodyl Intervention 60초 1일 2회 헹굼
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Corsodyl과 Curasept의 비교
|
|
실험적: 변색 방지 시스템이 있는 클로르헥시딘 0.2% 구강청결제
Chlorhexidine 0.2%, Curasept Intervention 60초 1일 2회 헹굼
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변색 방지 시스템(ADS)이 있는 클로르헥시딘 0.2% 구강청결제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 인덱스
기간: 14일 개입 기간
|
치석
|
14일 개입 기간
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치은 지수
기간: 14일 개입 기간
|
치은염
|
14일 개입 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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클로르헥시딘 0.2%, 코르소딜에 대한 임상 시험
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