Effet clinique du rince-bouche à la chlorhexidine après une chirurgie parodontale
8 janvier 2020 mis à jour par: Erik Mauland, University of Oslo
Performance clinique de deux bains de bouche à la chlorhexidine à 0,2 % après une chirurgie parodontale. Un essai clinique croisé intra-individuel en aveugle
La chlorhexidine est l'étalon-or de la prévention de la plaque dentaire.
Des recherches récentes ont démontré que les solutions de chlorhexidine à 0,2 % sont plus efficaces que les solutions de chlorhexidine à 0,12 % et 0,06 %.
Plusieurs solutions à 0,2 % sont disponibles sur le marché.
Cette étude visait à comparer l'efficacité de deux bains de bouche à la chlorhexidine à 0,2 % disponibles dans le commerce.
Les patients qui, après un traitement parodontal initial, avaient besoin de deux chirurgies parodontales, seront invités à se joindre.
Après une séance chirurgicale, le patient recevra une solution de chlorhexidine à 0,2 %, et après la séance chirurgicale suivante, le patient recevra l'autre solution de chlorhexidine à 0,2 %.
La plaque et la gingivite seront enregistrées, ainsi que les effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
31
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Oslo, Norvège, 0574
- Recrutement
- Erik Mauland
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Contact:
- Erik Mauland
- Numéro de téléphone: 47636914
- E-mail: erik.mauland@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Parodontite, stade III et IV
Critère d'exclusion:
Diabète non contrôlé Affections systémiques associées à des saignements excessifs Hypertension non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contrôle rince-bouche chlorhexidine 0,2%
Chlorhexidine 0,2 %, Corsodyl Intervention rinçage 60 sec 2 fois par jour
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Comparaison de Corsodyl et Curasept
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Expérimental: Bain de bouche à la chlorhexidine 0,2% avec un système anti-décoloration
Chlorhexidine 0,2 %, Curasept Intervention rinçage 60 sec 2 fois par jour
|
Bain de bouche à la chlorhexidine 0,2% avec un système anti-décoloration (ADS)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de plaque
Délai: Délai d'intervention de 14 jours
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La plaque dentaire
|
Délai d'intervention de 14 jours
|
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Index gingival
Délai: Délai d'intervention de 14 jours
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Gingivite
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Délai d'intervention de 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Première publication (Réel)
10 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/121314
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .