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Effetto clinico del collutorio alla clorexidina dopo la chirurgia parodontale

8 gennaio 2020 aggiornato da: Erik Mauland, University of Oslo

Prestazioni cliniche di due collutori con clorexidina allo 0,2% dopo chirurgia parodontale. Uno studio clinico incrociato intra-individuale in cieco

La clorexidina è il gold standard nella prevenzione della placca dentale. Ricerche recenti hanno dimostrato che le soluzioni di clorexidina allo 0,2% sono più efficaci delle soluzioni di clorexidina allo 0,12% e allo 0,06%. Sul mercato sono disponibili diverse soluzioni allo 0,2%. Questo studio mirava a confrontare l'efficacia di due collutori a base di clorexidina allo 0,2% disponibili in commercio. Saranno invitati a partecipare i pazienti che dopo la terapia parodontale iniziale avevano bisogno di due interventi chirurgici parodontali. Dopo una sessione chirurgica, il paziente riceverà una soluzione di clorexidina allo 0,2% e dopo la successiva sessione chirurgica il paziente riceverà l'altra soluzione di clorexidina allo 0,2%. Verranno registrate la placca e la gengivite, così come gli effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

31

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Parodontite, stadio III e IV

Criteri di esclusione:

Diabete non controllato Condizioni sistemiche associate a sanguinamento eccessivo Ipertensione non controllata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo del collutorio alla clorexidina 0,2%.
Clorexidina 0,2%, Corsodyl Intervention risciacquo 60 secondi due volte al giorno
Droga: Clorexidina 0,2%, Corsodyl
Confronto di Corsodyl e Curasept
Sperimentale: Collutorio alla Clorexidina 0,2% con Sistema Anti Scolorimento
Clorexidina 0,2%, Curasept Intervention risciacquo 60 secondi due volte al giorno
Droga: Clorexidina 0,2%, Curasept
Collutorio alla Clorexidina 0,2% con Sistema Anti Scolorimento (ADS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 14 giorni
Placca dentale
Periodo di intervento di 14 giorni
Indice gengivale
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 14 giorni
Gengivite
Periodo di intervento di 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/121314

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Clorexidina 0,2%, Corsodyl

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