- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04223076
Klooriheksidiini-suuveden kliininen vaikutus parodontaalileikkauksen jälkeen
keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Erik Mauland, University of Oslo
Kahden 0,2 % klooriheksidiiniä sisältävän suuhuuhtelun kliininen suorituskyky parodontaalileikkauksen jälkeen. Sokea, yksilöiden välinen cross-over kliininen tutkimus
Klooriheksidiini on hammasplakin ehkäisyn kultastandardi.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että 0,2 % klooriheksidiiniliuokset ovat tehokkaampia kuin 0,12 % ja 0,06 % klooriheksidiiniliuokset.
Markkinoilla on useita 0,2 % liuoksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kahden kaupallisesti saatavan 0,2 % klooriheksidiiniä sisältävän suuveden tehokkuutta.
Potilaat, jotka ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen tarvitsivat kaksi parodontaalileikkausta, kutsutaan mukaan.
Yhden leikkauskerran jälkeen potilas saa yhden 0,2 % klooriheksidiiniliuoksen ja seuraavan leikkauksen jälkeen toisen 0,2 % klooriheksidiiniliuoksen.
Plakki ja ientulehdus sekä sivuvaikutukset kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
31
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0574
- Rekrytointi
- Erik Mauland
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik Mauland
- Puhelinnumero: 47636914
- Sähköposti: erik.mauland@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Parodontiitti, vaihe III ja IV
Poissulkemiskriteerit:
Hallitsematon diabetes Liialliseen verenvuotoon liittyvät systeemiset sairaudet Hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiini 0,2 % suuvesikontrolli
Klooriheksidiini 0,2 %, Corsodyl Intervention huuhtelu 60 s kahdesti päivässä
|
Corsodylin ja Curaseptin vertailu
|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiini 0,2 % suuvesi antivärjäytymisjärjestelmällä
Klooriheksidiini 0,2%, Curasept Intervention huuhtelu 60 s kahdesti päivässä
|
Klooriheksidiini 0,2 % suuvesi antivärjäysjärjestelmällä (ADS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 14 päivän interventioaika
|
Hammasplakki
|
14 päivän interventioaika
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 14 päivän interventioaika
|
Ientulehdus
|
14 päivän interventioaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/121314
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .