Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický účinek chlorhexidinové ústní vody po parodontální chirurgii

8. ledna 2020 aktualizováno: Erik Mauland, University of Oslo

Klinický výkon dvou ústních výplachů 0,2 % chlorhexidinu po parodontální chirurgii. Zaslepená, intraindividuální zkřížená klinická studie

Chlorhexidin je zlatým standardem prevence zubního plaku. Nedávný výzkum ukázal, že 0,2% roztoky chlorhexidinu jsou účinnější než roztoky 0,12% a 0,06% chlorhexidinu. Na trhu je dostupných několik 0,2% roztoků. Cílem této studie bylo porovnat účinnost dvou komerčně dostupných ústních vod s obsahem 0,2 % chlorhexidinu. Pacienti, kteří po úvodní parodontální terapii potřebovali dvě periodontální operace, budou pozváni, aby se připojili. Po jednom chirurgickém sezení dostane pacient jeden 0,2% roztok chlorhexidinu a po dalším chirurgickém sezení dostane pacient druhý 0,2% roztok chlorhexidinu. Zaznamená se plak a zánět dásní a také vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

31

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Parodontitida, stadium III a IV

Kritéria vyloučení:

Nekontrolovaný diabetes Systémové stavy spojené s nadměrným krvácením Nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chlorhexidin 0,2% kontrola ústní vody
Chlorhexidin 0,2%, Corsodyl Intervenční oplachování 60 sekund dvakrát denně
Lék: Chlorhexidin 0,2%, Corsodyl
Srovnání Corsodylu a Curaseptu
Experimentální: Chlorhexidin 0,2% ústní voda se systémem Anti Discoloring System
Chlorhexidin 0,2%, Curasept Intervenční oplach 60 sekund dvakrát denně
Lék: Chlorhexidin 0,2 %, Curasept
Chlorhexidin 0,2% ústní voda se systémem Anti Discoloring System (ADS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: Intervenční období 14 dní
Zubní plak
Intervenční období 14 dní
Gingivální index
Časové okno: Intervenční období 14 dní
Zánět dásní
Intervenční období 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/121314

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlorhexidin 0,2%, Corsodyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit