- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04223076
Klinisk effekt av klorhexidinmunskölj efter parodontitkirurgi
8 januari 2020 uppdaterad av: Erik Mauland, University of Oslo
Klinisk prestanda för två munsköljningar med 0,2 % klorhexidin efter parodontitkirurgi. En blindad, intra-individuell cross-over klinisk prövning
Klorhexidin är guldstandarden för förebyggande av plack.
Ny forskning har visat att 0,2 % klorhexidinlösningar är effektivare än 0,12 % och 0,06 % klorhexidinlösningar.
Flera 0,2%-lösningar finns tillgängliga på marknaden.
Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten hos två kommersiellt tillgängliga 0,2 % klorhexidin munvatten.
Patienter som efter inledande parodontitisbehandling hade behov av två parodontala operationer kommer att bjudas in.
Efter en kirurgisk session kommer patienten att få en 0,2 % klorhexidinlösning och efter nästa kirurgiska session kommer patienten att få den andra 0,2 % klorhexidinlösningen.
Plack och gingivit kommer att registreras, liksom biverkningar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
31
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Erik Mauland, DDS
- Telefonnummer: 004747636914
- E-post: erik.mauland@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hans Preus, Professor
- E-post: h.r.preus@odont.uio.no
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0574
- Rekrytering
- Erik Mauland
-
Kontakt:
- Erik Mauland
- Telefonnummer: 47636914
- E-post: erik.mauland@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Parodontit, stadium III och IV
Exklusions kriterier:
Okontrollerad diabetes Systemiska tillstånd associerade med kraftig blödning Okontrollerad hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Klorhexidin 0,2% munvattenkontroll
Klorhexidin 0,2%, Corsodyl Intervention sköljning 60 sek två gånger dagligen
|
Jämförelse av Corsodyl och Curasept
|
Experimentell: Klorhexidin 0,2% munvatten med ett anti-missfärgningssystem
Klorhexidin 0,2%, Curasept Intervention sköljning 60 sek två gånger dagligen
|
Klorhexidin 0,2 % munvatten med ett anti-missfärgningssystem (ADS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plackindex
Tidsram: 14 dagars interventionstid
|
Plack
|
14 dagars interventionstid
|
Gingival Index
Tidsram: 14 dagars interventionstid
|
Gingivit
|
14 dagars interventionstid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Första postat (Faktisk)
10 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/121314
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klorhexidin 0,2%, Corsodyl
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Nottingham; Sonova AGAvslutadHörselnedsättning, sensorineural | Hörselnedsättning, bilateralStorbritannien
-
Rambam Health Care CampusRekryteringParodontit | Subgingival plackIsrael
-
Rambam Health Care CampusOkändBenförlust | Implantatinfektion
-
MOHAMED SAEED M. ALIAvslutad
-
Palacky UniversityCB21 Pharma Ltd.AvslutadKronisk parodontitTjeckien
-
Universidade do PortoAvslutad
-
MJM BontenParis 12 Val de Marne UniversityAvslutadICU-ekologi (multidrogresistenta bakterier) | ICU-förvärvad bakteriemiBelgien, Spanien, Storbritannien, Italien, Portugal, Slovenien
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Indragen