Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch effect van chloorhexidine mondwater na parodontale chirurgie

8 januari 2020 bijgewerkt door: Erik Mauland, University of Oslo

Klinische prestaties van twee 0,2% chloorhexidine mondspoelingen na parodontale chirurgie. Een geblindeerde, intra-individuele cross-over klinische studie

Chloorhexidine is de gouden standaard voor het voorkomen van tandplak. Recent onderzoek heeft aangetoond dat 0,2% chloorhexidine-oplossingen effectiever zijn dan 0,12% en 0,06% chloorhexidine-oplossingen. Er zijn verschillende 0,2%-oplossingen op de markt verkrijgbaar. Deze studie had tot doel de effectiviteit van twee in de handel verkrijgbare mondspoelingen met 0,2% chloorhexidine te vergelijken. Patiënten die na de initiële parodontale therapie twee parodontale operaties nodig hadden, worden uitgenodigd om mee te doen. Na één chirurgische sessie krijgt de patiënt één 0,2% chloorhexidine-oplossing en na de volgende chirurgische sessie krijgt de patiënt de andere 0,2% chloorhexidine-oplossing. Plaque en gingivitis worden geregistreerd, evenals bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

31

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Parodontitis, stadium III en IV

Uitsluitingscriteria:

Ongecontroleerde diabetes Systemische aandoeningen geassocieerd met overmatig bloeden Ongecontroleerde hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chloorhexidine 0,2% controle mondwater
Chloorhexidine 0,2%, Corsodyl Interventiespoeling tweemaal daags 60 sec
Geneesmiddel: Chloorhexidine 0,2%, Corsodyl
Vergelijking van Corsodyl en Curasept
Experimenteel: Chloorhexidine 0,2% mondwater met een anti-verkleuringssysteem
Chloorhexidine 0,2%, Curasept Interventiespoeling tweemaal daags 60 sec
Geneesmiddel: Chloorhexidine 0,2%, Curasept
Chloorhexidine 0,2% mondwater met een anti-verkleuringssysteem (ADS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: 14 dagen tussenkomstperiode
Tandplak
14 dagen tussenkomstperiode
Tandvleesindex
Tijdsspanne: 14 dagen tussenkomstperiode
Gingivitis
14 dagen tussenkomstperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/121314

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren