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Efeito Clínico do Colutório com Clorexidina Após Cirurgia Periodontal

8 de janeiro de 2020 atualizado por: Erik Mauland, University of Oslo

Desempenho clínico de dois colutórios com clorexidina a 0,2% após cirurgia periodontal. Um estudo clínico cruzado, cego e intra-individual

A clorexidina é o padrão-ouro na prevenção da placa dentária. Pesquisas recentes demonstraram que as soluções de Clorexidina a 0,2% são mais eficazes do que as soluções de Clorexidina a 0,12% e 0,06%. Várias soluções de 0,2% estão disponíveis no mercado. Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia de dois colutórios de clorexidina a 0,2% disponíveis comercialmente. Serão convidados a participar pacientes que, após terapia periodontal inicial, precisaram de duas cirurgias periodontais. Após uma sessão cirúrgica, o paciente receberá uma solução de clorexidina 0,2% e, após a próxima sessão cirúrgica, o paciente receberá a outra solução de clorexidina 0,2%. A placa e a gengivite serão registradas, assim como os efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

31

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Periodontite, estágio III e IV

Critério de exclusão:

Diabetes não controlado Condições sistêmicas associadas a sangramento excessivo Hipertensão não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controle de enxaguatório bucal com clorexidina 0,2%
Clorexidina 0,2%, Corsodyl Intervention enxaguando 60 segundos duas vezes ao dia
Comparação de Corsodyl e Curasept
Experimental: Enxaguante bucal de clorexidina 0,2% com sistema antidescolorante
Clorexidina 0,2%, Curasept Intervention enxaguando 60 segundos duas vezes ao dia
Enxaguante bucal de clorexidina 0,2% com sistema antidescolorante (ADS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: Período de intervenção de 14 dias
Placa dentária
Período de intervenção de 14 dias
Índice gengival
Prazo: Período de intervenção de 14 dias
Gengivite
Período de intervenção de 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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