- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04223076
Efeito Clínico do Colutório com Clorexidina Após Cirurgia Periodontal
8 de janeiro de 2020 atualizado por: Erik Mauland, University of Oslo
Desempenho clínico de dois colutórios com clorexidina a 0,2% após cirurgia periodontal. Um estudo clínico cruzado, cego e intra-individual
A clorexidina é o padrão-ouro na prevenção da placa dentária.
Pesquisas recentes demonstraram que as soluções de Clorexidina a 0,2% são mais eficazes do que as soluções de Clorexidina a 0,12% e 0,06%.
Várias soluções de 0,2% estão disponíveis no mercado.
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia de dois colutórios de clorexidina a 0,2% disponíveis comercialmente.
Serão convidados a participar pacientes que, após terapia periodontal inicial, precisaram de duas cirurgias periodontais.
Após uma sessão cirúrgica, o paciente receberá uma solução de clorexidina 0,2% e, após a próxima sessão cirúrgica, o paciente receberá a outra solução de clorexidina 0,2%.
A placa e a gengivite serão registradas, assim como os efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
31
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Oslo, Noruega, 0574
- Recrutamento
- Erik Mauland
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Contato:
- Erik Mauland
- Número de telefone: 47636914
- E-mail: erik.mauland@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Periodontite, estágio III e IV
Critério de exclusão:
Diabetes não controlado Condições sistêmicas associadas a sangramento excessivo Hipertensão não controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Controle de enxaguatório bucal com clorexidina 0,2%
Clorexidina 0,2%, Corsodyl Intervention enxaguando 60 segundos duas vezes ao dia
|
Comparação de Corsodyl e Curasept
|
|
Experimental: Enxaguante bucal de clorexidina 0,2% com sistema antidescolorante
Clorexidina 0,2%, Curasept Intervention enxaguando 60 segundos duas vezes ao dia
|
Enxaguante bucal de clorexidina 0,2% com sistema antidescolorante (ADS)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Prazo: Período de intervenção de 14 dias
|
Placa dentária
|
Período de intervenção de 14 dias
|
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Índice gengival
Prazo: Período de intervenção de 14 dias
|
Gengivite
|
Período de intervenção de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/121314
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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