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Klinische Wirkung von Chlorhexidin-Mundwasser nach Parodontalchirurgie

8. Januar 2020 aktualisiert von: Erik Mauland, University of Oslo

Klinische Leistung von zwei Mundspülungen mit 0,2 % Chlorhexidin nach Parodontalchirurgie. Eine verblindete, intraindividuelle klinische Crossover-Studie

Chlorhexidin ist der Goldstandard zur Vorbeugung von Zahnbelag. Neuere Forschungen haben gezeigt, dass 0,2 %ige Chlorhexidinlösungen wirksamer sind als 0,12 %ige und 0,06 %ige Chlorhexidinlösungen. Auf dem Markt sind mehrere 0,2%ige Lösungen erhältlich. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von zwei im Handel erhältlichen Mundspülungen mit 0,2 % Chlorhexidin zu vergleichen. Patienten, die nach einer initialen Parodontaltherapie zwei Parodontaloperationen benötigen, werden zur Teilnahme eingeladen. Nach einer chirurgischen Sitzung erhält der Patient eine 0,2 %ige Chlorhexidinlösung und nach der nächsten chirurgischen Sitzung erhält der Patient die andere 0,2 %ige Chlorhexidinlösung. Plaque und Gingivitis werden ebenso erfasst wie Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

31

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Parodontitis, Stadium III und IV

Ausschlusskriterien:

Unkontrollierter Diabetes Systemische Zustände, die mit übermäßigen Blutungen einhergehen Unkontrollierter Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chlorhexidin 0,2 % Mundwasserkontrolle
Chlorhexidin 0,2 %, Corsodyl Intervention zweimal täglich 60 Sekunden lang spülen
Arzneimittel: Chlorhexidin 0,2 %, Corsodyl
Vergleich von Corsodyl und Curasept
Experimental: Chlorhexidin 0,2 % Mundspülung mit einem Anti-Verfärbungssystem
Chlorhexidin 0,2 %, Curasept Intervention zweimal täglich 60 Sekunden lang spülen
Arzneimittel: Chlorhexidin 0,2 %, Curasept
Chlorhexidin 0,2 % Mundspülung mit einem Anti-Verfärbungssystem (ADS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: 14 Tage Interventionszeitraum
Zahnbelag
14 Tage Interventionszeitraum
Gingiva-Index
Zeitfenster: 14 Tage Interventionszeitraum
Gingivitis
14 Tage Interventionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Ermittler

  • Studienstuhl: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/121314

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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