A klórhexidin szájvíz klinikai hatása periodontális műtét után
2020. január 8. frissítette: Erik Mauland, University of Oslo
Két 0,2%-os klórhexidin tartalmú szájöblítés klinikai teljesítménye parodontális műtét után. Egy elvakult, egyénen belüli keresztezett klinikai vizsgálat
A klórhexidin a plakk megelőzésének arany standardja.
A legújabb kutatások kimutatták, hogy a 0,2%-os klórhexidin oldatok hatékonyabbak, mint a 0,12%-os és 0,06%-os klórhexidin oldatok.
Számos 0,2%-os megoldás elérhető a piacon.
Ez a tanulmány két, kereskedelemben kapható 0,2%-os klórhexidin tartalmú szájvíz hatékonyságának összehasonlítását tűzte ki célul.
Azon betegek jelentkezését várjuk, akiknek a kezdeti parodontális terápia után két parodontális műtétre volt szükségük.
Egy műtét után a beteg egy 0,2%-os klórhexidin oldatot, a következő műtét után a másik 0,2%-os klórhexidin oldatot kapja.
A plakk és a fogínygyulladás, valamint a mellékhatások rögzítésre kerülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
31
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0574
- Toborzás
- Erik Mauland
-
Kapcsolatba lépni:
- Erik Mauland
- Telefonszám: 47636914
- E-mail: erik.mauland@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Parodontitis, III. és IV
Kizárási kritériumok:
Nem kontrollált cukorbetegség Túlzott vérzéssel járó szisztémás állapotok Nem kontrollált magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klórhexidin 0,2% szájvíz kontroll
Klórhexidin 0,2%, Corsodyl Intervention öblítés 60 mp naponta kétszer
|
A Corsodyl és a Curasept összehasonlítása
|
|
Kísérleti: Klórhexidin 0,2%-os szájvíz elszíneződésgátló rendszerrel
Klórhexidin 0,2%, Curasept Intervention öblítés 60 mp naponta kétszer
|
Klórhexidin 0,2%-os szájvíz elszíneződésgátló rendszerrel (ADS)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index
Időkeret: 14 napos beavatkozási időszak
|
Fogkö
|
14 napos beavatkozási időszak
|
|
Ínyindex
Időkeret: 14 napos beavatkozási időszak
|
Fogínygyulladás
|
14 napos beavatkozási időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anne Merete Aass, Professor, University of Oslo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/121314
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .